注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401451號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由試劑1(R1)和試劑2(R2/R3/SR)組成。R1：3-(環(huán)己胺)-1-丙磺酸,，NaOH,，不反應(yīng)的表面活性劑;R2/R3/SR：鄰甲酚酞絡(luò)合酮,，8－羥基喹啉，穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿,尿液中的鈣濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鈣檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Calcium(CA)
規(guī)格型號 300 tests,，4×100 tests,，2250 tests;
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/GEM 0861-2010