注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401431號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：緩沖液/表面活性劑：檸檬酸, 硫脲,，表面活性劑,；試劑2：抗壞血酸/FerroZine試劑：抗壞血酸鈉,，F(xiàn)erroZine,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清,、血漿中的鐵濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Fe(IRON2)
規(guī)格型號 R1:6×64 mL,R2:6×16 mL;R1:6×258 mL,R2:6×68 mL;R1:12×50 mL,R2:6×20 mL;200 tests;2×50 tests;750 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0762-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：緩沖液/表面活性劑：檸檬酸, 硫脲,，表面活性劑,；試劑2：抗壞血酸/FerroZine試劑：抗壞血酸鈉,，F(xiàn)erroZine,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清,、血漿中的鐵濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Fe(IRON2)
規(guī)格型號 R1:6×64 mL,R2:6×16 mL;R1:6×258 mL,R2:6×68 mL;R1:12×50 mL,R2:6×20 mL;200 tests;2×50 tests;750 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0762-2010
