注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401595號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1： BICINE 緩沖液,，GLDH (微生物),，2-酮戊二酸，洗潔劑，防腐劑,，無反應(yīng)性穩(wěn)定劑,；試劑2： NADPH，洗潔劑,，防腐劑,，無反應(yīng)性緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期21個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血漿中血氨濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 血氨檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Ammonia (NH3L)
規(guī)格型號(hào) 150 tests，2×50 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0908-2010