注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400612號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成,。試劑1主要成分：磷酸緩沖液40mmol/L。試劑2主要成分：熱聚合人IgG≤0.08mg/ml,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中類(lèi)風(fēng)濕因子,。
注冊(cè)代理 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.30
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400612號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400612號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.02.13
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)