注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3653540號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 是一種合成,、無菌、編織的復合縫線,,由染色的(D&C紫色#2或D&C藍色#6)可吸收polydiaxanone(PDS)和未染色的不可吸收聚乙烯組成,。部分可吸收縫合線有一層90%己內酯和10%乙交酯組成的共聚物涂層。產品帶針或不帶針,。
產品適用范圍 用于手術中縫合組織,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2008.12.19
有效期截止日 2012.12.18
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) DePuy Mitek
生產廠地址(中文) 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生產場所 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 合成外科縫線(商品名:Orthocord)
產品名稱(英文) Orthocord Suture
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 4756-2008《合成外科縫線》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 是一種合成,、無菌、編織的復合縫線,,由染色的(D&C紫色#2或D&C藍色#6)可吸收polydiaxanone(PDS)和未染色的不可吸收聚乙烯組成,。部分可吸收縫合線有一層90%己內酯和10%乙交酯組成的共聚物涂層。產品帶針或不帶針,。
產品適用范圍 用于手術中縫合組織,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2008.12.19
有效期截止日 2012.12.18
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) DePuy Mitek
生產廠地址(中文) 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生產場所 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 合成外科縫線(商品名:Orthocord)
產品名稱(英文) Orthocord Suture
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 4756-2008《合成外科縫線》