注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3651637號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 可吸收性外科縫線有BIOSORB和BIOSORB C兩種,。BIOSORB可吸收性外科縫線由聚乙醇酸聚合物合成材料制成。BIOSORBC可吸收性外科縫線由聚乙醇酸聚合物以及其外涂層聚乙內酯(POLYCAPROLATE)合成材料制成,??晌招酝饪瓶p線材料是一種無菌的、不產生熱原的物質,。染色劑為D&CGreen No.6,,染成綠色。
產品適用范圍 用于一般軟組織的縫合和/或結扎,,包括用于眼科手術中,,但不適用于心臟血管及神經組織的縫合和/或結扎。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
售后服務機構 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
批準日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生產廠地址(中文) 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產場所 Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd.154 Fareham Road, Gosport, PO 13 OAS,UNITED KINGDOM
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 可吸收性外科縫線
產品名稱(英文) Biosorb/Biosorb C Absorbable Surgical Sutures
規(guī)格型號 8065861501,、8065861601,、8065861701、8065861801,、8065862301,、8065862501,、8065862701、8065862801,、8065863001,、8065863101、8065863201,、8065863501
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0880-2009《可吸收性外科縫線》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 可吸收性外科縫線有BIOSORB和BIOSORB C兩種,。BIOSORB可吸收性外科縫線由聚乙醇酸聚合物合成材料制成。BIOSORBC可吸收性外科縫線由聚乙醇酸聚合物以及其外涂層聚乙內酯(POLYCAPROLATE)合成材料制成,??晌招酝饪瓶p線材料是一種無菌的、不產生熱原的物質,。染色劑為D&CGreen No.6,,染成綠色。
產品適用范圍 用于一般軟組織的縫合和/或結扎,,包括用于眼科手術中,,但不適用于心臟血管及神經組織的縫合和/或結扎。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
售后服務機構 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
批準日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生產廠地址(中文) 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產場所 Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd.154 Fareham Road, Gosport, PO 13 OAS,UNITED KINGDOM
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 可吸收性外科縫線
產品名稱(英文) Biosorb/Biosorb C Absorbable Surgical Sutures
規(guī)格型號 8065861501,、8065861601,、8065861701、8065861801,、8065862301,、8065862501,、8065862701、8065862801,、8065863001,、8065863101、8065863201,、8065863501
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0880-2009《可吸收性外科縫線》