注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462072號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 波士頓科學公司
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 該產(chǎn)品由自膨式支架和推送器組成，推送器為Monorail同軸鞘管型。支架由鉭質(zhì)芯絲的Elgiloy合金牽引填充導管單纖維編織而成,。射線滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于頸總動脈(CCA)、頸內(nèi)動脈(ICA)和頸動脈分支狹窄的治療,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
售后服務機構 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2010.07.06
有效期截止日 2014.07.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生產(chǎn)場所 Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 頸動脈支架(單軌型)(商品名：Wallstent)
產(chǎn)品名稱（英文） Carotid Wallstent Monorail
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1327-2010《頸動脈支架(單軌型)》