注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460875號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 MULTI-LINKVISION冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)包括：一個(gè)預(yù)先固定在球囊上的L605醫(yī)療等級(jí)鈷鉻合金支架;二個(gè)位于球囊內(nèi)不透射線的標(biāo)志，在X線透視下用于標(biāo)志球囊的有效長(zhǎng)度,支架位于兩個(gè)標(biāo)志之間,。傳送系統(tǒng)桿鄰近端有兩個(gè)標(biāo)志（分別離遠(yuǎn)端95厘米和105厘米）,，用于表示傳遞系統(tǒng)在肱或股動(dòng)脈指引導(dǎo)管末端的相應(yīng)位置。電子束滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 MULTI-LINK VISION冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)用以擴(kuò)大冠狀動(dòng)脈管腔的直徑,，適用于如下情況：有癥狀的缺血性心臟病人，其病因?yàn)楣铝⒌脑l(fā)(de novo)冠狀動(dòng)脈病變(長(zhǎng)度≤25 mm),，而參照血管直徑在2.75至4.0 mm范圍內(nèi),。
注冊(cè)代理 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 概騰國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.21
有效期截止日 2011.05.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Vascular Cardiac Therapies
生產(chǎn)廠地址（中文） 3200 Lakeside Dr.,Santa Clara，CA 95054-2807
生產(chǎn)場(chǎng)所 Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland,； 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)(商品名：MULTI-LINK VISION)
產(chǎn)品名稱（英文） Coronary Stent System
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2525-2006《MULTI-LINK VISIONTM 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 MULTI-LINKVISION冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)包括：一個(gè)預(yù)先固定在球囊上的L605醫(yī)療等級(jí)鈷鉻合金支架;二個(gè)位于球囊內(nèi)不透射線的標(biāo)志，在X線透視下用于標(biāo)志球囊的有效長(zhǎng)度,支架位于兩個(gè)標(biāo)志之間,。傳送系統(tǒng)桿鄰近端有兩個(gè)標(biāo)志（分別離遠(yuǎn)端95厘米和105厘米）,，用于表示傳遞系統(tǒng)在肱或股動(dòng)脈指引導(dǎo)管末端的相應(yīng)位置。電子束滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 MULTI-LINK VISION冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)用以擴(kuò)大冠狀動(dòng)脈管腔的直徑,，適用于如下情況：有癥狀的缺血性心臟病人，其病因?yàn)楣铝⒌脑l(fā)(de novo)冠狀動(dòng)脈病變(長(zhǎng)度≤25 mm),，而參照血管直徑在2.75至4.0 mm范圍內(nèi),。
注冊(cè)代理 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 概騰國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.21
有效期截止日 2011.05.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Vascular Cardiac Therapies
生產(chǎn)廠地址（中文） 3200 Lakeside Dr.,Santa Clara，CA 95054-2807
生產(chǎn)場(chǎng)所 Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland,； 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)(商品名：MULTI-LINK VISION)
產(chǎn)品名稱（英文） Coronary Stent System
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2525-2006《MULTI-LINK VISIONTM 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)》
