注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3460875號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 MULTI-LINK VISION冠狀動脈支架系統(tǒng)包括：一個預先固定在球囊上的L605醫(yī)療等級鈷鉻合金支架;二個位于球囊內不透射線的標志，在X線透視下用于標志球囊的有效長度,支架位于兩個標志之間,。傳送系統(tǒng)桿鄰近端有兩個標志（分別離遠端95厘米和105厘米）,，用于表示傳遞系統(tǒng)在肱或股動脈指引導管末端的相應位置。電子束滅菌,。
產品適用范圍 MULTI-LINK VISION冠狀動脈支架系統(tǒng)用以擴大冠狀動脈管腔的直徑,，適用于如下情況：有癥狀的缺血性心臟病人，其病因為孤立的原發(fā)(de novo)冠狀動脈病變(長度≤25 mm),，而參照血管直徑在2.75至4.0 mm范圍內,。
注冊代理 美國佳騰國際公司北京代表處
售后服務機構 概騰國際貿易（上海）有限公司
批準日期 2007.05.21
有效期截止日 2011.05.20
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Abbott Vascular Cardiac Therapies
生產廠地址（中文） 3200 Lakeside Dr.,Santa Clara,，CA 95054-2807
生產場所 Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland； 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 冠狀動脈支架系統(tǒng)(商品名：MULTI-LINK VISION)
產品名稱（英文） Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA2525-2006《MULTI-LINK VISIONTM 冠狀動脈支架系統(tǒng)》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 MULTI-LINK VISION冠狀動脈支架系統(tǒng)包括：一個預先固定在球囊上的L605醫(yī)療等級鈷鉻合金支架;二個位于球囊內不透射線的標志，在X線透視下用于標志球囊的有效長度,支架位于兩個標志之間,。傳送系統(tǒng)桿鄰近端有兩個標志（分別離遠端95厘米和105厘米）,，用于表示傳遞系統(tǒng)在肱或股動脈指引導管末端的相應位置。電子束滅菌,。
產品適用范圍 MULTI-LINK VISION冠狀動脈支架系統(tǒng)用以擴大冠狀動脈管腔的直徑,，適用于如下情況：有癥狀的缺血性心臟病人，其病因為孤立的原發(fā)(de novo)冠狀動脈病變(長度≤25 mm),，而參照血管直徑在2.75至4.0 mm范圍內,。
注冊代理 美國佳騰國際公司北京代表處
售后服務機構 概騰國際貿易（上海）有限公司
批準日期 2007.05.21
有效期截止日 2011.05.20
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Abbott Vascular Cardiac Therapies
生產廠地址（中文） 3200 Lakeside Dr.,Santa Clara,，CA 95054-2807
生產場所 Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland； 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 冠狀動脈支架系統(tǒng)(商品名：MULTI-LINK VISION)
產品名稱（英文） Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA2525-2006《MULTI-LINK VISIONTM 冠狀動脈支架系統(tǒng)》
