注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3461710號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由球囊擴(kuò)張支架及遞送系統(tǒng)組成,。支架預(yù)裝在快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上，球囊兩端有兩個(gè)不透過Ｘ射線的標(biāo)記,，可以協(xié)助準(zhǔn)確放置支架,。支架材料為316L不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌,，產(chǎn)品一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于腎動脈狹窄性病變的治療，例如腎動脈開口處狹窄,、夾層或者閉塞,。
注冊代理 意大利英泰克公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 意大利英泰克公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2007.09.30
有效期截止日 2011.09.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Invatec S.r.l.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
生產(chǎn)場所 Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 腎動脈支架系統(tǒng)(商品名：Hippocampus)
產(chǎn)品名稱（英文） Hippocampus Renal Stent System
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3236-2005 《Hippocampus 腎動脈支架系統(tǒng)》