注冊號 國藥管械(進(jìn))字2001第3070047號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 愛爾蘭佳騰公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 球囊材料為尼龍,，支架材料為316L不銹鋼，體外擴(kuò)張最小壓力為8個大氣壓,，漲破壓16個大氣壓,。
產(chǎn)品適用范圍 用于擴(kuò)張冠狀動脈和搭橋人造血管狹窄部分的擴(kuò)張。
注冊代理 美國佳騰國際公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國佳騰國際公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2001.02.05
有效期截止日 2005.02.03
備注 
變更日期 . .
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Guident Ireland
生產(chǎn)廠地址（中文） Cashel Road,Clonmel,Co.Tipperary
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） MULTI-LINK PX TETRA TM 冠狀動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） MULTI-LINK RX TETRA TM Coronary Stent System
規(guī)格型號 1005852-（08,，13,，18，23,，28）,，1005853-（08，13,，18，23,，28）,，1005854-（08，13,，18,，23，28,，33,，38），1005855-（08,，13,，18，23,，28,，33，38）,，1005856-（08,，13，18,，23,，28，33,，38）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。