注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3460520號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 愛爾蘭Boston Scientific公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由金屬支架和推送器組成。推送器分OTW和MONORAIL兩種類型,。金屬支架主要是鉭芯金屬絲和標(biāo)準(zhǔn)超級(jí)合金組成（符合ASTM F560）,。
產(chǎn)品適用范圍 用于頸動(dòng)脈狹窄的治療。
注冊(cè)代理 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2001.07.11
有效期截止日 2005.07.09
備注 
變更日期 . .
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Ireland Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ballybrit Business Park,Galway,Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 頸動(dòng)脈支架(單軌型和越過(guò)導(dǎo)絲型)
產(chǎn)品名稱（英文） Carotid Wallstent Monirail & OTW
規(guī)格型號(hào) 
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。