注冊(cè)號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2002第3771113號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由植入的冠脈支架及一次性的傳送導(dǎo)管組成,。支架的主體是 316L 不銹鋼,，支架外層涂有晶碳烤瓷微膜,，上有由鉑制成的不透 X 線標(biāo)記。傳送系統(tǒng)是一個(gè)快速交換的 PTCA 球囊導(dǎo)管,，其主要材料為聚酰胺,。
產(chǎn)品適用范圍 用于 PTCA 手術(shù)，適用于冠脈主支及大動(dòng)脈的閉塞病變,。
注冊(cè)代理 上海丞龍醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海丞龍醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.09.29
有效期截止日 2006.09.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Sorin Biomedica Cardio S.P.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） 克利森提諾.s.n 13040 薩路加（VC）-意大利
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 晶碳烤瓷微膜冠脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Coronary Stent System
規(guī)格型號(hào) 直徑(mm):2.5,；3.0；3.5,；4.0長度(mm):9,；12；15,；19,；25
 
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)