注冊(cè)號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2003第3460262號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是一種預(yù)先安裝在球囊導(dǎo)管上的藥物洗脫支架,。包括：帶有聚合物載體和Paclitaxel藥
物涂層的316L不銹鋼Express支架,，每平方毫米支架表面
積含有緩釋型Paclitaxel藥物1.0μg，最大支架（
5.0mm×32mm）的最高標(biāo)稱含量為282μg,；MONORAILTM球
囊導(dǎo)管,；兩處不透射線標(biāo)記，有助于支架的精確放置,；可
以進(jìn)行高壓膨脹的球囊一只,，可用于植入支架后的后擴(kuò)張
。
產(chǎn)品適用范圍 適用于擴(kuò)大冠狀動(dòng)脈內(nèi)腔直徑和減輕狹窄現(xiàn)象,，以便對(duì)自然冠狀動(dòng)脈內(nèi)的再病變部位進(jìn)行治療,。
注冊(cè)代理 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波士頓國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.02.19
有效期截止日 2007.02.18
備注 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Ireland Ltd. 承產(chǎn)單位地址：Ballybrit BusinessPark, Galway
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Scimed, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 US
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Taxus 藥物釋放冠脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Taxus Express2 Paclitaxel-Eluting CoronaryStent System
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是一種預(yù)先安裝在球囊導(dǎo)管上的藥物洗脫支架,。包括：帶有聚合物載體和Paclitaxel藥
物涂層的316L不銹鋼Express支架,，每平方毫米支架表面
積含有緩釋型Paclitaxel藥物1.0μg，最大支架（
5.0mm×32mm）的最高標(biāo)稱含量為282μg,；MONORAILTM球
囊導(dǎo)管,；兩處不透射線標(biāo)記，有助于支架的精確放置,；可
以進(jìn)行高壓膨脹的球囊一只,，可用于植入支架后的后擴(kuò)張
。
產(chǎn)品適用范圍 適用于擴(kuò)大冠狀動(dòng)脈內(nèi)腔直徑和減輕狹窄現(xiàn)象,，以便對(duì)自然冠狀動(dòng)脈內(nèi)的再病變部位進(jìn)行治療,。
注冊(cè)代理 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波士頓國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.02.19
有效期截止日 2007.02.18
備注 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Ireland Ltd. 承產(chǎn)單位地址：Ballybrit BusinessPark, Galway
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Scimed, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 US
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Taxus 藥物釋放冠脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Taxus Express2 Paclitaxel-Eluting CoronaryStent System
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
