醫(yī)藥網(wǎng)4月29日訊 4月27日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,復(fù)方板藍(lán)根顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥,。 相關(guān)藥品上市許可持有人在2021年7月24日前,,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂藥品說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位,。 非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,,應(yīng)當(dāng)一并修訂,。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū),。 非處方藥說(shuō)明書(shū)范本 復(fù)方板藍(lán)根顆粒說(shuō)明書(shū) 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,。 [藥品名稱(chēng)] 通用名稱(chēng):復(fù)方板藍(lán)根顆粒 漢語(yǔ)拼音: [成份] [性狀] [功能主治]清熱解毒,涼血,。用于風(fēng)熱感冒,,咽喉腫痛。 [規(guī)格] 每袋裝5克(相當(dāng)于原生藥15克) [用法用量] 口服,,一次5克,,一日3次。 [不良反應(yīng)]監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,,本品有腹瀉,、腹痛、惡心,、嘔吐,、腹部不適、瘙癢,、皮疹,、頭暈、過(guò)敏反應(yīng)等不良反應(yīng)報(bào)告,。 [禁忌] 對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用,。 [注意事項(xiàng)] 1.忌煙、酒及辛辣,、生冷、油膩食物,。 2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥,。 3.風(fēng)寒感冒者不適用,其表現(xiàn)為惡寒重,,發(fā)熱輕,,無(wú)汗,頭痛,鼻塞,,流清涕,,喉癢咳嗽。 4.發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃的患者,,應(yīng)去醫(yī)院就診,。 5.高血壓、心臟病,、肝病,、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用,。 6.兒童,、年老體弱者、孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用,。 7.服藥3天癥狀無(wú)緩解,,應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.過(guò)敏體質(zhì)者慎用,。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用,。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方,。 12.如正在使用其他藥品,,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 [藥物相互作用]如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師,。 [貯藏] [包裝] [有效期] [執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)] [批準(zhǔn)文號(hào)] [說(shuō)明書(shū)修訂日期] [生產(chǎn)企業(yè)] 企業(yè)名稱(chēng): 生產(chǎn)地址: 郵政編碼: 電話號(hào)碼: 傳真號(hào)碼: 網(wǎng) 址: 如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系