注冊號 國藥管械(進(jìn))字2002第3771100號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由 Expleo 導(dǎo)管與Tenax/TenaxXR 支架組成，支架的材料是 316L 不銹鋼,，
有碳化硅涂層,，導(dǎo)管上有親水涂層。與 Rithron 相比
Rithron-(XR) 系統(tǒng)在支架上另裝有黃金標(biāo)記,。
支架長度 (XX)：10mm,，15mm,，20mm,，25mm,，30mm。
球囊直徑 (YY)：2.5mm,，3.0mm,，3.5mm，4.0mm,。
產(chǎn)品適用范圍 用于冠狀動脈血管再狹窄部位的擴(kuò)張和與冠脈介入有關(guān)的急性或先兆閉合的治療.
注冊代理 德國百多力有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.09.28
有效期截止日 2006.09.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biotronik GmbH&Co.
生產(chǎn)廠地址（中文） 沃爾曼科勒大街1號,D-12359
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 預(yù)裝冠狀動脈支架釋放系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Premounted Coronary Stent Delivery System
規(guī)格型號 Rithron/Rithron-XR xx/yy
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)Rithron/Rithron-XR 《預(yù)裝冠脈支架系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由 Expleo 導(dǎo)管與Tenax/TenaxXR 支架組成，支架的材料是 316L 不銹鋼,，
有碳化硅涂層,，導(dǎo)管上有親水涂層。與 Rithron 相比
Rithron-(XR) 系統(tǒng)在支架上另裝有黃金標(biāo)記,。
支架長度 (XX)：10mm,，15mm,，20mm,，25mm,，30mm。
球囊直徑 (YY)：2.5mm,，3.0mm,，3.5mm，4.0mm,。
產(chǎn)品適用范圍 用于冠狀動脈血管再狹窄部位的擴(kuò)張和與冠脈介入有關(guān)的急性或先兆閉合的治療.
注冊代理 德國百多力有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.09.28
有效期截止日 2006.09.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biotronik GmbH&Co.
生產(chǎn)廠地址（中文） 沃爾曼科勒大街1號,D-12359
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 預(yù)裝冠狀動脈支架釋放系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Premounted Coronary Stent Delivery System
規(guī)格型號 Rithron/Rithron-XR xx/yy
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)Rithron/Rithron-XR 《預(yù)裝冠脈支架系統(tǒng)》
