注冊號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2002第3461346號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由一個(gè)預(yù)支撐在一個(gè)訂制球囊傳送系統(tǒng)上的球囊膨脹冠狀內(nèi)支架組成。該球囊傳送系統(tǒng)有兩個(gè)不透射線的標(biāo)記，傳送系統(tǒng)與0.014英寸的導(dǎo)絲相容,，可用長度為135厘米。支架的材料是鈷-鎳-鉻-鉬合金,。
產(chǎn)品適用范圍 用于治療冠狀阻塞性疾病。
注冊代理 美敦力中國有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力中國有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.11.13
有效期截止日 2006.11.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AVE Ireland Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Parkmore Business Park West Galway Ireland
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） DRIVER^TM 冠脈支架及傳送系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） DRIVER^TM Coronary Stent System
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)