注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460016號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） HEXACATH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 預(yù)裝冠狀動(dòng)脈支架由PTCA導(dǎo)管和支架組成,；PTCA導(dǎo)管由導(dǎo)管座,、管體和球囊組成；支架為由一定長(zhǎng)度和直徑的網(wǎng)狀管體，支架安裝在PTCA導(dǎo)管的球囊上,。PTCA導(dǎo)管由聚酰胺等材料制成。支架采用316L不銹鋼材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于冠狀動(dòng)脈狹窄的介入治療,。
注冊(cè)代理 斐麥斯國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 斐麥斯國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.05
有效期截止日 2010.01.04
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 4, Passage Saint-Antoine 92508 Rueil-Malmaison France
生產(chǎn)場(chǎng)所 4, Passage Saint-Antoine 92508 Rueil-Malmaison France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） HELISTENT 預(yù)裝冠狀動(dòng)脈支架
產(chǎn)品名稱（英文） Premounted Coronary Stent Helistent
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1510-2005《預(yù)裝冠狀動(dòng)脈支架》