注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661448號
生產廠商名稱（中文） 庫克歐洲公司
產品性能結構及組成 腔靜脈支架及導引系統(tǒng)由支架和導引系統(tǒng)組成，其中支架為不銹鋼絲編成的Z形支架,，分為單
節(jié),、雙節(jié)和三節(jié)支架，雙節(jié)和三節(jié)支架用不銹鋼絲焊接連
接,，支架上有倒鉤,，以便于固定在血管壁上。導引系統(tǒng)由
導引系統(tǒng)鞘管,、擴張導管和支架推進器等部分組成,。導引
器鞘管連接有一帶止血閥的側臂，用于注射造影劑,。材料
：支架：304不銹鋼,；導引系統(tǒng)：擴張器：RFEP材料（
Flourinated乙烯丙烷）；鞘管：不透射線的聚四氟乙烯
（TRT材料）,；支架推進器：不透射線的尼龍,。一次性使
用。
 
產品適用范圍 腔靜脈支架及導引系統(tǒng)被設計用于腔靜脈的狹窄性損傷的經皮腔內血管成形術,。
注冊代理 庫克亞洲有限公司北京代表處
售后服務機構 庫克亞洲有限公司北京代表處
批準日期 2005.05.20
有效期截止日 2009.05.19
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） William Cook Europe ApS
生產廠地址（中文） Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark
生產場所 Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark
生產國（中文） 丹麥
產品名稱（中文） 腔靜脈支架及導引系統(tǒng)
產品名稱（英文） Vena Cava Stent; Introducer System
規(guī)格型號 支架：GZV,；導引系統(tǒng)：GZVI
產品標準 YZB/DAM 1108-2005 《腔靜脈支架及導引系統(tǒng)》