注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461430號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本泰爾茂株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由支架、球囊,、軸管和末端的座組成,。支架為5網(wǎng)眼型或6網(wǎng)眼型,，材料為SUS316L不銹鋼。球囊為快速交換型,。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品以改善心肌缺血的狀態(tài)為目的，治療冠狀動脈狹窄的損害,。
注冊代理 日本泰爾茂株式會社北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京嘉榮醫(yī)療器材有限責(zé)任公司/北京東方華通醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.17
有效期截止日 2008.08.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TERUMO CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 44-1,，2-chome，Hatagaya,，hibuya-ku,，Tokyo 151-0072，Japan
生產(chǎn)場所 泰爾茂株式會社愛鷹工廠 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） Tsunami 冠狀動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Tsunami Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0039 《Tsunami,，冠狀動脈支架系統(tǒng)》