注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461565號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由一個預(yù)裝的球囊擴張式MP 35 N支架和一套無外鞘的OTW外周支架輸送系統(tǒng)組成,。兩個不透射線標記分別固定在支架近端和遠端的球囊下內(nèi)軸上。支架采用鈷鉻合金材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于經(jīng)皮血管腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）后即發(fā)性阻塞或者瀕臨阻塞的患者,，或者在行腎動脈內(nèi)PTA術(shù)后發(fā)生再狹窄幾率較高的患者。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場所 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Racer腎動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Racer Stent System
規(guī)格型號 RD412YF RD418YF RD512YF RD518YF RD612YF RD618YF RD712YF RD718YF
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0543-2005 《Racer 腎動脈支架系統(tǒng)》