注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3460897號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 波士頓科學(xué)Scimed公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由球囊導(dǎo)管和支架兩部分組成。支架的材料為不銹鋼,，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分為雙腔,、同軸設(shè)計(jì)，近端部分則是一個(gè)單腔,、不銹鋼海波管。
產(chǎn)品適用范圍 適用于治療天然冠狀動(dòng)脈血管和隱靜脈血管移植物的狹窄損傷部位，還適用于因介入式治療失敗而發(fā)生意外閉合或先兆閉合的患者。
注冊(cè)代理 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.07.26
有效期截止日 2006.07.25
備注 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Ireland Ltd.,，承產(chǎn)單位地址：Ballyhrit Business Park Galway Ireland.
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Scimed, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Scimed Place,Maple Grove,MN 55311
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Express2冠脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Express2 Monorail Stent System
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)