注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3660964號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要包括支架（316L 不銹鋼）及球囊導(dǎo)管,，其中球囊的材料為聚酰胺,。
產(chǎn)品適用范圍 用于有孤立的未經(jīng)任何治療的病變或原有冠狀動(dòng)脈再狹窄引起有癥狀的缺血性心臟病患者,，以便擴(kuò)大冠脈冠腔的直徑,。也可用于在介入治療中失敗患者的急性血管閉塞或致命性急性閉塞的治療,。
注冊(cè)代理 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2002.08.16
有效期截止日 2006.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3200 Lakeside,Santa Clara,CA 95054-2807
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 冠脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Multi-Link RX Pixel^TM Coronary Stent System
規(guī)格型號(hào) FG1005633-08,、FG1005634-08、FG1005635-08,、FG1005633-13,、FG1005634-13、FG1005635-13,、FG1005633-18,、FG1005634-18、FG1005635-18,、FG1005633-23,、FG1005634-23、FG1005635-23,、FG1005633-28,、FG1005634-28、FG1005635-28
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要包括支架（316L 不銹鋼）及球囊導(dǎo)管,，其中球囊的材料為聚酰胺,。
產(chǎn)品適用范圍 用于有孤立的未經(jīng)任何治療的病變或原有冠狀動(dòng)脈再狹窄引起有癥狀的缺血性心臟病患者,，以便擴(kuò)大冠脈冠腔的直徑,。也可用于在介入治療中失敗患者的急性血管閉塞或致命性急性閉塞的治療,。
注冊(cè)代理 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2002.08.16
有效期截止日 2006.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3200 Lakeside,Santa Clara,CA 95054-2807
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 冠脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Multi-Link RX Pixel^TM Coronary Stent System
規(guī)格型號(hào) FG1005633-08,、FG1005634-08、FG1005635-08,、FG1005633-13,、FG1005634-13、FG1005635-13,、FG1005633-18,、FG1005634-18、FG1005635-18,、FG1005633-23,、FG1005634-23、FG1005635-23,、FG1005633-28,、FG1005634-28、FG1005635-28
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
