注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3282700號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由磁體,，磁體孔,，梯度系統(tǒng)，患者支撐臺(tái),，掃描床,，控制面板和檢查線圈組成。超導(dǎo)磁體,，靜磁場(chǎng)強(qiáng)度1.5T,，液氦制冷。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)臨床中磁共振圖像診斷,。
注冊(cè)代理 飛利浦(中國)投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.11.26
有效期截止日 2013.11.25
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè),。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Philips Medical Systems Nederland B.V.
生產(chǎn)廠地址（中文） Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
生產(chǎn)場(chǎng)所 Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(商品名：Achieva 1.5T)
產(chǎn)品名稱（英文） MR Imaging System
規(guī)格型號(hào) 781-296
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1812-2009《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由磁體,，磁體孔,，梯度系統(tǒng)，患者支撐臺(tái),，掃描床,，控制面板和檢查線圈組成。超導(dǎo)磁體,，靜磁場(chǎng)強(qiáng)度1.5T,，液氦制冷。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)臨床中磁共振圖像診斷,。
注冊(cè)代理 飛利浦(中國)投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.11.26
有效期截止日 2013.11.25
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè),。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Philips Medical Systems Nederland B.V.
生產(chǎn)廠地址（中文） Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
生產(chǎn)場(chǎng)所 Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(商品名：Achieva 1.5T)
產(chǎn)品名稱（英文） MR Imaging System
規(guī)格型號(hào) 781-296
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1812-2009《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)》
