注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3280511號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 超導(dǎo)3.0T系統(tǒng)由磁體,，病人檢查床，梯度系統(tǒng),，射頻系統(tǒng)(兩個(gè)射頻源及兩個(gè)射頻放大器),，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及各部位檢查線(xiàn)圈(見(jiàn)附表)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)臨床中磁共振圖像診斷,。
注冊(cè)代理 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.02.21
有效期截止日 2014.02.20
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè),。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用,。
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Philips Medical Systems Nederland B.V.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
生產(chǎn)場(chǎng)所 Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
生產(chǎn)國(guó)（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(商品名：Achieva 3.0T)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） MR Imaging System
規(guī)格型號(hào) 781-278
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 01782010 《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 超導(dǎo)3.0T系統(tǒng)由磁體,，病人檢查床，梯度系統(tǒng),，射頻系統(tǒng)(兩個(gè)射頻源及兩個(gè)射頻放大器),，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及各部位檢查線(xiàn)圈(見(jiàn)附表)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)臨床中磁共振圖像診斷,。
注冊(cè)代理 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.02.21
有效期截止日 2014.02.20
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè),。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用,。
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Philips Medical Systems Nederland B.V.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
生產(chǎn)場(chǎng)所 Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
生產(chǎn)國(guó)（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(商品名：Achieva 3.0T)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） MR Imaging System
規(guī)格型號(hào) 781-278
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 01782010 《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)》
