注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2300241號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由支柱及升降小車，齒科全景成像旋轉(zhuǎn)裝置,，X射線源組件,，X射線管,、頭顱攝影橫臂(選配),，控制器,，激光定位燈,，手持曝光開關(guān)，全景影像接收裝置(CCD),，頭顱影像接收裝置(選配),，切片影像接收裝置(選配)，圖像處理及影像存儲(chǔ)系統(tǒng)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于齒科全景X射線成像, 也可以增加選配功能,，進(jìn)行頭顱X射線攝影和頜部切片攝影。
注冊(cè)代理 上海怡友醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海怡友醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.02.05
有效期截止日 2013.02.04
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VATECH (Value Added Technologies) Co., Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 75-11,Seogu-ri,Dongtan-myeon Hwaseong-si,Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 75-11,Seogu-ri,Dongtan-myeon Hwaseong-si,Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） X射線成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） X-Ray Imaging System
規(guī)格型號(hào) PaX-500
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/5016-2008《射線成像系統(tǒng)》