科寧公司,,一家全球領先醫(yī)學影像系統(tǒng)開發(fā)商,今天宣布:由科寧(天津)醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的科寧乳腺CT(KBCT)已通過了中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊審批,。這項批準標志著 KBCT 成功地通過了CFDA 對醫(yī)療器械所有的嚴格審核,。
KBCT 是全球首款商業(yè)化的3D乳腺CT系統(tǒng),其獨特的設計使得只需一次掃描就能實現(xiàn)全乳腺成像,。這種設備克服了當前通用的2D乳腺X線成像系統(tǒng)的局限,,消除了組織重疊的干擾,并且#@解決了#!令病人#!反感的乳房擠壓問題,。由于實施了對乳房的全覆蓋信息采集,,乳腺組織可以多層面方式顯示和整體真3D重建,并且檢查的輻射劑量處在與乳腺X線診斷相當?shù)乃健?/p>
“KBCT 代表了乳腺癌診斷領域的革命性進步,。CFDA 的這項批準是中國在乳腺成像和女性健康保障方面邁出了重要一步?!笨茖幑緞?chuàng)始人兼總裁,,錐光束CT技術的開創(chuàng)者與資深專家和錐光束乳腺CT技術獨家發(fā)明人寧若拉(Ruola Ning)博士說。
KBCT的優(yōu)勢:
影像細節(jié):將錐光束CT技術整合到這一專用的乳腺成像設備,,使得乳腺的CT斷層圖像在各個層面都擁有了良好的空間分辨率和對比度分辨率,。來自未被壓迫的乳房的圖像信息可以再現(xiàn)乳腺在自然狀態(tài)下的三維空間模式,可以精確地測量乳腺腫瘤的尺寸,、體積和乳腺腺體密度,。
舒適的俯臥體位:KBCT采集影像信息時,病人使用的是舒適的自然俯臥體位,。只需技師小幅調(diào)整擺位且不需要擠壓乳房,。
造影劑增強乳腺CT成像–KBCT既可以不使用造影劑掃描也可以結合造影劑進行增強掃描,,提供了乳腺磁共振掃描之外的另一種成像方式,從而達到對乳腺疾病更精確的診斷和分期判定,。
研究:有超過400位的亞洲病人在中國天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院和廣州中山大學腫瘤醫(yī)院接受了KBCT掃描,。大規(guī)模的讀片實驗在天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院進行。結果顯示,,KBCT的診斷精準度較常規(guī)乳腺X線診斷有顯著提高,。
(來源:美通社)