注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3231571號(hào)
生產(chǎn)單位 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司
地址 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號(hào)二樓、三樓（301）
郵編 
產(chǎn)品名稱 超聲診斷儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0179-2003《SA-8000系列超聲診斷儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：由主機(jī),、監(jiān)視器,、探頭等組成。SA-8000Live可配三維探頭具有實(shí)時(shí)三維功能,，
SA-8000EX不具有實(shí)時(shí)三維功能,。性能：顯示方式：B、
B/B,、B/M,、M、C,、D,、PD；探頭類型：凸陣,、線陣,、相控
陣,、腔內(nèi)探頭,。探頭標(biāo)稱頻率：4.0MHz（C3-7ED-N）、
3.5MHz（P2-5AC-N）、7.5MHz（L5-9EC-N）,、6.5MHz（
EC4-9ES-N）,、6.5MHz（3D5-8EK）、4.5MHz（3D4-7EK）
,；依照GB10152-1997《B型超聲診斷設(shè)備》規(guī)定屬A檔,。其
探測(cè)深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要
求,。聲輸出參數(shù)已在說明書中公布,。
 
有效期 
批準(zhǔn)日期 二ОО五年十二月三十一日
產(chǎn)品適用范圍 適用于腹部、婦產(chǎn)科,、泌尿科,、兒科、心臟,、小器官等部位的臨床超聲診斷,。
規(guī)格型號(hào) SA-8000系列（SA-8000EX PRIME、SA-8000Live PRIME）