注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3231482號(hào)
生產(chǎn)單位 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司
地址 上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號(hào)二樓,、三樓（301）
郵編
產(chǎn)品名稱 超聲診斷儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0450－2005《SA-8000C系列超聲診斷儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、探頭和監(jiān)視器組成，可配用類型：C3-7ED型凸陣探頭，標(biāo)稱頻率5.0MHz,；
HL5-9ED型線陣探頭，標(biāo)稱頻率7.5MHz,；EC4-9ED腔內(nèi)探頭
,，標(biāo)稱頻率6.5MHz。根據(jù)GB10152-1997規(guī)定,，屬A檔超聲
診斷設(shè)備,，其標(biāo)稱頻率、探測深度,、分辨力,、幾何位置精
度、盲區(qū)等性能符合該標(biāo)準(zhǔn)附錄B相應(yīng)要求,。聲輸出已在
說明書中公布,。
有效期
批準(zhǔn)日期 二ОО五年十一月二十七日
產(chǎn)品適用范圍 用于超聲診斷檢查。
規(guī)格型號(hào) SA-8000CSE,、SA-8000CMT
生產(chǎn)單位 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司
地址 上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號(hào)二樓,、三樓（301）
郵編
產(chǎn)品名稱 超聲診斷儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0450－2005《SA-8000C系列超聲診斷儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、探頭和監(jiān)視器組成，可配用類型：C3-7ED型凸陣探頭，標(biāo)稱頻率5.0MHz,；
HL5-9ED型線陣探頭，標(biāo)稱頻率7.5MHz,；EC4-9ED腔內(nèi)探頭
,，標(biāo)稱頻率6.5MHz。根據(jù)GB10152-1997規(guī)定,，屬A檔超聲
診斷設(shè)備,，其標(biāo)稱頻率、探測深度,、分辨力,、幾何位置精
度、盲區(qū)等性能符合該標(biāo)準(zhǔn)附錄B相應(yīng)要求,。聲輸出已在
說明書中公布,。
有效期
批準(zhǔn)日期 二ОО五年十一月二十七日
產(chǎn)品適用范圍 用于超聲診斷檢查。
規(guī)格型號(hào) SA-8000CSE,、SA-8000CMT
