潤寶醫(yī)療網(wǎng)4月7日訊　近期各省相繼啟動藥品監(jiān)督檢查計劃,，但側(cè)重點(diǎn)不同，云南省符合性檢查,；山東重點(diǎn)品種監(jiān)督檢查,；山西4+7藥品專項(xiàng)檢查；內(nèi)蒙古特藥和中藥飲片專項(xiàng)檢查,；湖北第二類精神藥品專項(xiàng)檢查,。 　　云南符合性檢查 　　4月2日云南藥監(jiān)局訊， 云南省啟動新《藥品管理法》實(shí)施后首次藥品GMP符合性檢查,。 　　涉及產(chǎn)品：口服制劑,、中藥飲片和醫(yī)用氧產(chǎn)品。 　　檢查模式：飛檢,；檢查前不預(yù)先通知企業(yè)的飛行檢查模式,。 　　山東重點(diǎn)品種監(jiān)督檢查 　　2020年4月2日山東省藥監(jiān)局訊，近期,，山東省藥監(jiān)局制定印發(fā)2020年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)和監(jiān)督檢查計劃,。 　　檢查品種：疫苗,、血液制品、中藥注射劑,、多組分生化藥注射劑,、國家集采中標(biāo)品種等重點(diǎn)品種實(shí)施全覆蓋檢查，加大對生物制品,、生化藥品,、特殊藥品、兒童用藥,、國家基本藥物,、2年內(nèi)新批準(zhǔn)上市藥品、藥品類阿膠以及通過一致性評價藥品等品種檢查力度,。 　　五個專項(xiàng)檢查：疫情防控藥品、藥品阿膠類,、集采中標(biāo)藥品,、特殊藥品和中藥飲片專項(xiàng)檢查。 　　山西4+7中選藥品專項(xiàng)檢查 　　4月1日,，山西省藥監(jiān)局發(fā)出山西省國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項(xiàng)檢查方案通知 　　檢查重點(diǎn)品種： 　　《關(guān)于全面推進(jìn)落實(shí)第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》（晉醫(yī)保發(fā)﹝2020﹞4號）文件規(guī)定的32個中選藥品以及后續(xù)納入國家組織藥品集中采購和使用的中選藥品,。 　　重點(diǎn)內(nèi)容： 　　執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范情況、數(shù)據(jù)真實(shí)可靠情況,； 　　落實(shí)原輔料質(zhì)量控制,、嚴(yán)控源頭質(zhì)量風(fēng)險情況； 　　按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)情況,； 　　委托雙方落實(shí)委托生產(chǎn)質(zhì)量管理責(zé)任情況,； 　　執(zhí)行藥物警戒和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、對抽檢不合格等存在質(zhì)量安全風(fēng)險藥品的處理控制情況,； 　　生產(chǎn)企業(yè)向聯(lián)合采購辦公室報告中選藥品產(chǎn)能情況,； 　　中選藥品上市許可持有人落實(shí)藥品信息化追溯體系建設(shè)情況； 　　中選藥品的配送單位及有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、零售企業(yè)的質(zhì)量管理情況,。 　　檢查時間：2020年3-10月份 　　企業(yè)自查階段（3月-6月）,。藥品上市許可持有人或者生產(chǎn)企業(yè)對中選藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,，對企業(yè)自查、藥品監(jiān)管部門調(diào)查以及社會關(guān)注的可能影響藥品質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行風(fēng)險評估,、原因分析,、制定整改措施,，形成自查整改報告。于2020年6月30日前將自查整改報告（加蓋公章）報省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處,。 　　集中檢查階段（7月-9月）。開展全覆蓋檢查,，督促企業(yè)限期整改有關(guān)問題隱患,。指導(dǎo)中選藥品的生產(chǎn)企業(yè)加快建設(shè)藥品信息化追溯體系。 　　總結(jié)報告階段（10月）,。各市局和省局有關(guān)處室要加強(qiáng)工作調(diào)研,，及時組織研判監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問題和有關(guān)工作建議，要全面總結(jié)專項(xiàng)檢查工作的好做法,、好經(jīng)驗(yàn),。 　　湖北第二類精神藥品專項(xiàng)檢查 　　近日，省局印發(fā)《第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)檢查工作方案》,， 　　檢查時間：2020年4月至2021年3月為期一年 　　檢查方式：全面檢查和重點(diǎn)檢查相結(jié)合的方式,，分自查整改、集中檢查,、總結(jié)評估三個階段實(shí)施。 　　檢查品種：以含可/待/因口服液體制劑,、曲/馬/多、阿普唑侖,、艾/司/唑/侖,、地/西/泮和氨/酚/羥/考/酮/片等為重點(diǎn)品種。 　　檢查范圍：以第二類精神藥品購買方資質(zhì)審核,、藥品出入庫管理,、藥品流向等內(nèi)容。 　　內(nèi)蒙古特殊藥品和中藥飲片專項(xiàng)檢查 　　4月2日內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局訊,，近日,，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《全區(qū)特殊藥品專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》。 　　檢查時間：從2020年4月至2021年3月為期一年 　　生產(chǎn)企業(yè)：藥品類易制毒化學(xué)品原料藥生產(chǎn)企業(yè),、使用麻醉藥品或精神藥品生產(chǎn)單方或復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)等實(shí)施全覆蓋檢查,。 　　重點(diǎn)檢查內(nèi)容： 　　企業(yè)制度是否完善，是否層層落實(shí)責(zé)任,，是否嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)計劃,，原料來源是否合法清晰，是否嚴(yán)格審核購買方資質(zhì),，是否及時上傳數(shù)據(jù)等內(nèi)容,。 　　4月2日內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局訊,，近日，自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《全區(qū)中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案》,。 　　檢查時間：2020年3月至2021年8月為期一年半 　　檢查企業(yè)：中藥飲片和制劑生產(chǎn)企業(yè) 　　檢查內(nèi)容： 　　重點(diǎn)整治非法渠道購進(jìn)中藥飲片,、使用不合格中藥材、中藥飲片投料等行為,，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求和履行上市許可持有人義務(wù),。 　　海南出口企業(yè)監(jiān)管 　　2020年3月31日，國家藥監(jiān)局召開2020年藥品上市后監(jiān)管重點(diǎn)工作任務(wù)部署視頻會議,。4月1日下午,，海南省藥監(jiān)局約談了18家持有出口證明的藥品生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人 　　檢查企業(yè)：在產(chǎn)出口藥品企業(yè) 　　檢查時間：2周時間 　　檢查內(nèi)容：復(fù)核已開具的出口證明，是否符合出證條件和要求,、遵守我國藥品GMP等情形,。