注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401059號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由R1緩沖液：2193mmol/L甘氨酰甘氨酸緩沖液 PH7.9,，R2底物液：31mmol/L L-γ-谷氨
酰-3-羧基-4-硝基苯胺組成,。精密度的變異系數(shù)CV應(yīng)小于
等于5%；準確性在±9％的范圍以內(nèi),；線性范圍在0-3000
IU/L內(nèi)且試劑盒的線性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)大于等于0.99,；批間
差的相對偏差應(yīng)小于等于5%。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中的谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶,。在臨床醫(yī)學(xué)用于肝,、膽道系統(tǒng)疾病以及酒精性肝障礙等疾病的體外輔助診斷。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type γ-GTP
規(guī)格型號 4×540mL,，4×135mL;4×150mL,，4×38mL;*4×70mL，4×18mL.414-15491,，410-15591,，418-15494，414-15594,，412-15492,，418-15592
產(chǎn)品標準 YZB/JAP1558《谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由R1緩沖液：2193mmol/L甘氨酰甘氨酸緩沖液 PH7.9,，R2底物液：31mmol/L L-γ-谷氨
酰-3-羧基-4-硝基苯胺組成,。精密度的變異系數(shù)CV應(yīng)小于
等于5%；準確性在±9％的范圍以內(nèi),；線性范圍在0-3000
IU/L內(nèi)且試劑盒的線性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)大于等于0.99,；批間
差的相對偏差應(yīng)小于等于5%。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中的谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶,。在臨床醫(yī)學(xué)用于肝,、膽道系統(tǒng)疾病以及酒精性肝障礙等疾病的體外輔助診斷。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type γ-GTP
規(guī)格型號 4×540mL,，4×135mL;4×150mL,，4×38mL;*4×70mL，4×18mL.414-15491,，410-15591,，418-15494，414-15594,，412-15492,，418-15592
產(chǎn)品標準 YZB/JAP1558《谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測定試劑盒》
