注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400086號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó)　EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：包被有抗原的微孔板,、標(biāo)準(zhǔn)品1、標(biāo)準(zhǔn)品2,、標(biāo)準(zhǔn)品3,、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照,、酶結(jié)合物,、標(biāo)本緩沖液、清洗緩沖液,、色原/底物液,、終止液、實(shí)驗(yàn)說(shuō)明書,、靶值參照表,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量或半定量檢測(cè)人血清或血漿中的人IgA類風(fēng)濕因子抗體。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日 
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子（IgA）ELISA 檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-Rheumatoid Factor ELISA (IgA)
規(guī)格型號(hào) EA 1814－9601 A：96 × 01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2222－2006 類風(fēng)濕因子（IgA）ELISA檢測(cè)試劑盒