醫(yī)藥網(wǎng)4月14日訊 今年,,國(guó)家重點(diǎn)整治這件事,,診所趕緊自查,! 近日,,江西省九江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局印發(fā)《九江市中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》)。 

為期一年半的中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)始了,,此次整治范圍內(nèi)就包括個(gè)體診所,,大家趕緊自查。 監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%,,重點(diǎn)查這6方面 《方案》提出,,中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)將加大監(jiān)督檢查力度、監(jiān)督抽檢力度,、案件查辦力度以及公開(kāi)曝光力度,。 1.監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100% 專(zhuān)項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合,做到檢查覆蓋率將達(dá)100%,。 2.加大抽檢頻次,,提高抽檢的針對(duì)性 按照確定的重點(diǎn)品種、重點(diǎn)范圍,,加大抽檢頻次,,提高抽檢的針對(duì)性,對(duì)抽檢不合格的中藥飲片嚴(yán)格依法處理,。 3.涉嫌犯罪的,,移送公安機(jī)關(guān) 堅(jiān)決取締無(wú)證生產(chǎn)、銷(xiāo)售中藥飲片的非法窩點(diǎn),,嚴(yán)厲打擊非法加工,、變相生產(chǎn)中藥飲片、非法渠道采購(gòu)中藥飲片的行為,,涉嫌犯罪的,,移送公安機(jī)關(guān),。 4.被罰者納入“黑名單” 對(duì)查處的違法違規(guī)行為以及相關(guān)企業(yè)進(jìn)行公開(kāi)曝光,對(duì)被實(shí)施資格罰的自然人依法納入“黑名單”,,實(shí)施聯(lián)合懲戒,。 面對(duì)如此嚴(yán)格的懲罰,診所需要如何規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)呢,?趕緊自查這6項(xiàng): ?、?檢查是否存在銷(xiāo)售非法加工、非法分裝的中藥飲片的情況,; ?、?檢查是否存在設(shè)立“庫(kù)外庫(kù)” 儲(chǔ)存中藥飲片或掛靠經(jīng)營(yíng)中藥飲片的情況; ?、?檢查是否為他人違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片提供場(chǎng)所,、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件的情況,; ?、?檢查是否存在從無(wú)相應(yīng)資質(zhì)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片的情況; ?、?檢查是否按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明,、合法票據(jù)(包括銷(xiāo)售清單、隨貨同行單等)及相應(yīng)批次產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),; ?、?檢查是否按要求對(duì)中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收,、儲(chǔ)存,、 養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效管理,,并做好記錄,。 全國(guó)掀起中藥飲片整治風(fēng)暴, 影響每一個(gè)診所人
這意味著中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治不僅僅是九江市一個(gè)市的事情,,而是全國(guó)范圍內(nèi)的事情,。 不久前,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》,,更加可以證明上述說(shuō)法,。全國(guó)已經(jīng)掀起中藥飲片整治風(fēng)暴,影響每一個(gè)診所人,。 截止目前,,除江西外、河北、吉林,、安徽,、湖北、甘肅,、海南,、內(nèi)蒙古、山東,、四川等多個(gè)省部分地區(qū)也已進(jìn)入整治期,。 河北:重點(diǎn)查6項(xiàng) 近期,河北省廊坊市香河縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對(duì)診所經(jīng)營(yíng),、使用的中藥飲片開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查,,嚴(yán)把“六關(guān)”,即經(jīng)營(yíng)資質(zhì)關(guān),、采購(gòu)驗(yàn)收,、質(zhì)量管理關(guān)、陳列儲(chǔ)存關(guān)銷(xiāo)售售后關(guān),、人員資質(zhì)關(guān),。 經(jīng)查發(fā)現(xiàn),個(gè)別診所存在進(jìn)貨臺(tái)賬記錄不全,,中藥飲片儲(chǔ)存環(huán)境不符合規(guī)定等問(wèn)題,,執(zhí)法人員責(zé)令其限期整改。 吉林:有針對(duì)性地進(jìn)行檢查并依法依規(guī)處理 3月27日,,吉林省吉林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)關(guān)于貫徹落實(shí)<優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例>工作實(shí)施方案的通知》,表示將開(kāi)展中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),,對(duì)通過(guò)投訴舉報(bào),、轉(zhuǎn)辦交辦、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)等發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,,應(yīng)當(dāng)有針對(duì)性地進(jìn)行檢查并依法依規(guī)處理,。 安徽:依法查處超范圍經(jīng)營(yíng)中藥飲片和毒性中藥材行為 3月23日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布《安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 安徽省藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》,。 除常規(guī)操作外,,要求亳州市制定中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)整治方案,依法查處超范圍經(jīng)營(yíng)中藥飲片和毒性中藥材行為,,加強(qiáng)對(duì)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)監(jiān)督檢查和問(wèn)題多發(fā)品種抽檢力度,。 湖北:整治時(shí)間為期18個(gè)月 3月17日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)湖北省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》,,將開(kāi)展為期一年半的中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),。 甘肅:以投訴舉報(bào)較多的個(gè)體診所為重點(diǎn)對(duì)象 近日,甘肅省甘州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織開(kāi)展藥品集中整治,切實(shí)保障疫情防控期間中藥飲片質(zhì)量安全,。 重點(diǎn)突出以新冠肺炎疫情防控用中藥飲片,、抽檢不合格率較高的中藥飲片等為重點(diǎn)品種,以投訴舉報(bào)較多的個(gè)體診所等為重點(diǎn)對(duì)象,。 海南:涉嫌犯罪的,,移送公安機(jī)關(guān) 3月27日,海南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于部署開(kāi)展流通環(huán)節(jié)中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知》,,堅(jiān)決取締無(wú)證生產(chǎn)中藥飲片的非法窩點(diǎn),,嚴(yán)厲打擊非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片的行為,,涉嫌犯罪的,,移送公安機(jī)關(guān)。 內(nèi)蒙古:深入排查,,著力解決突出問(wèn)題 近日,,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《全區(qū)中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》,方案提出將著力解決當(dāng)前中藥飲片存在的突出問(wèn)題,,深入排查系統(tǒng)性,、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患。 此外,,山東,、四川等地近期也多次曝光不合格中藥飲片。 根據(jù)新版《藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定:生產(chǎn),、銷(xiāo)售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),,尚不影響安全性、有效性的,,責(zé)令限期改正,,給予警告;可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款,。 也就是說(shuō)賣(mài)不合格中藥飲片,,最高可罰50萬(wàn)。那么診所如何規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)呢,? 中醫(yī)藥在政策放寬的基礎(chǔ)上,, 應(yīng)嚴(yán)格把控質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn) 今年,能明顯感受到國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥政策傾斜力度再次加大,,有讀者表示“中醫(yī)藥在政策放寬的基礎(chǔ)上,,也應(yīng)嚴(yán)格把控質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)”。 的確如此,,俗話說(shuō)“良醫(yī)+良藥=良效,,反之就會(huì)失效”,,要想讓中醫(yī)藥發(fā)揮出真正的價(jià)值,其中對(duì)中藥的質(zhì)量把控必不可少,。 據(jù)悉,,截止到目前,黑龍江,、浙江,、江蘇、重慶,、北京,、湖南、山西,、山東,、甘肅、河南,、云南,、天津、新疆多省市發(fā)文,,停止執(zhí)行部分飲片的地方炮制規(guī)范,。 與此同時(shí),今年國(guó)家藥監(jiān)局接連發(fā)文:《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范備案程序及要求的通知》《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn)和飲片炮制規(guī)范中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有關(guān)事宜的通知》,。 這或許意味著,,2020年中藥飲片將得到全方位、更嚴(yán)格的監(jiān)管和整治,,這和每一個(gè)診所人息息相關(guān),。



