醫(yī)藥網(wǎng)6月18日訊 6月17日,貴州省衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《貴州省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用國(guó)家組織集中采購(gòu)中選藥品實(shí)施方案》(簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》),,強(qiáng)調(diào)進(jìn)一步做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品配備使用管理,圍繞確保完成任務(wù)量、優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu),、強(qiáng)化監(jiān)督指導(dǎo)等三個(gè)方面,確保中選品種優(yōu)先配備,。 值得關(guān)注的是,,針對(duì)同品種不同規(guī)格替換,對(duì)中選企業(yè)品種適當(dāng)放開(kāi)了“閘門(mén)”,,允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)協(xié)商,,進(jìn)行不同規(guī)格替換。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,這是在嚴(yán)格貫徹帶量采購(gòu)原則基礎(chǔ)上,,權(quán)衡“兩票制”和藥品供應(yīng)保障之后做出的差異化政策實(shí)踐,。 規(guī)格替換“量”為前提 藥品帶量采購(gòu)政策深入推進(jìn),地方政策已經(jīng)體現(xiàn)出差異化,。帶量采購(gòu)最開(kāi)始是利用全國(guó)市場(chǎng)和廠家進(jìn)行談判,,隨著各省份甚至地市開(kāi)始探索多元化的帶量采購(gòu),并且嘗試醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與帶量采購(gòu)價(jià)格關(guān)聯(lián),。 不僅如此,,部分地方禁止省級(jí)未中標(biāo)、未掛網(wǎng)的企業(yè)產(chǎn)品參加市級(jí)帶量采購(gòu),,部分地方則允許,;圍繞未中標(biāo)品種的平臺(tái)采購(gòu),各地方也存在差異,。按照國(guó)務(wù)院“4+7”帶量采購(gòu)文件精神,,要求按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總量的60%~70%估算采購(gòu)總量,未中標(biāo)品種還有剩余用量的市場(chǎng)空間,。 而在中標(biāo)藥品方面,,看似市場(chǎng)推廣一片坦途,實(shí)際在各省集采過(guò)程中,,由于價(jià)格倒掛等原因,,中標(biāo)品規(guī)出現(xiàn)企業(yè)申請(qǐng)撤網(wǎng),難以按照中標(biāo)價(jià)格持續(xù)供應(yīng)的情況客觀存在,,尤其西部偏遠(yuǎn)地區(qū),,“兩票制”實(shí)踐落地仍然存在障礙,如何在滿足帶量采購(gòu)制度要求基礎(chǔ)上,,協(xié)調(diào)和保障藥品供應(yīng)備受產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)注,。 貴州發(fā)布的《方案》明確提出,各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要對(duì)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中選藥品配備使用情況加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo),,重點(diǎn)對(duì)以下情況進(jìn)行監(jiān)管: 1. 未上報(bào)采購(gòu)量無(wú)下達(dá)任務(wù)量的品種,。原則上不允許采購(gòu)?fù)凰幤吠ㄓ妹姆侵羞x藥品; 2. 已上報(bào)采購(gòu)量有下達(dá)任務(wù)量的品種,。在完成中選藥品任務(wù)量的基礎(chǔ)上,,剩余用量可優(yōu)先使用中選藥品,也可采購(gòu)省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)上其他價(jià)格相當(dāng)?shù)钠贩N,,但采購(gòu)總量和總金額不得超過(guò)中選藥品的采購(gòu)總量和總金額,; 3. 同品種不同規(guī)格替換。同一個(gè)中選企業(yè)的同一中選品種,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以與企業(yè)協(xié)商,,進(jìn)行不同規(guī)格替換,,但必須符合經(jīng)濟(jì)性原則,并要完成任務(wù)量,;同一品種有兩個(gè)以上中選企業(yè)的,任務(wù)量完成前不允許進(jìn)行不同規(guī)格替換,,可在執(zhí)行完任務(wù)量后,,另行采購(gòu)其他中選企業(yè)的同一品種的其他規(guī)格的中選藥品,不受數(shù)量限制,;確有不得不進(jìn)行替換的,,應(yīng)提供上年度替換品種的采購(gòu)量及情況說(shuō)明,報(bào)省衛(wèi)生健康委同意后方可替換,。 不難看出,,針對(duì)無(wú)法保證用量的品種,非中選藥品品種基本面臨出局,;而對(duì)于能夠保證用量的品種,,政策在貫徹帶量采購(gòu)政策的同時(shí),允許中選品種的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)商替換規(guī)格,。業(yè)內(nèi)人士指出,,這無(wú)疑為中選企業(yè)在品種價(jià)格和供應(yīng)保障上提供了空間,也為偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)藥代理商保留了一絲生存的機(jī)會(huì),。 省級(jí)采購(gòu)深入實(shí)踐 目前,,國(guó)家藥品集中采購(gòu)已經(jīng)經(jīng)歷了3輪2批次,無(wú)論是最開(kāi)始的最低價(jià)中選,、承諾單一貨源,、報(bào)價(jià)最低3家中選,還是集采N-1家入圍后最多允許6家中選,,并制定最低價(jià)1.8倍門(mén)檻,,中標(biāo)規(guī)則日臻成熟。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,截至6月10日,,282個(gè)品種(257個(gè)通用名藥品)已有企業(yè)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中71個(gè)品種(58個(gè)通用名藥品)已被納入首批及第二批集采,,剩下的211個(gè)品種(199個(gè)通用名藥品)中,,有38個(gè)品種(31個(gè)通用名藥品)過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)3家及以上,58個(gè)品種(52個(gè)通用名藥品)過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)2家,。 事實(shí)上,,國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)持續(xù)推進(jìn),第三批國(guó)家藥品集中采購(gòu)的呼聲已經(jīng)愈發(fā)強(qiáng)烈,,長(zhǎng)期以來(lái)各省在省級(jí)集中采購(gòu)過(guò)程中不斷掀起降價(jià)風(fēng)暴,,“價(jià)格穿底”的壓力已經(jīng)讓醫(yī)藥行業(yè)倍感焦慮: 2019年11月,,湖南省醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)新聞發(fā)布會(huì)透露,湖南省將全面落實(shí)國(guó)家藥品集中采購(gòu),,在全國(guó)率先開(kāi)展抗菌藥物帶量采購(gòu),,初步測(cè)算,52個(gè)品種抗菌藥物帶量采購(gòu)降幅預(yù)計(jì)將超過(guò)30%,。 2020年1月,,福建省醫(yī)療保障局、福建省衛(wèi)生健康委員會(huì),、福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于擴(kuò)大藥品集中帶量采購(gòu)范圍的通知》,,明確將擴(kuò)大集中采購(gòu)和使用的藥品范圍,實(shí)行中選藥品帶量采購(gòu),、以量換價(jià),。 2020年5月,山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)首批藥品組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公示》,,21個(gè)注射劑品種共17家企業(yè)中選,,在全國(guó)低價(jià)的基礎(chǔ)上,平均降幅或超50%,。 除此之外,,青海、山東,、河北,、湖南等地陸續(xù)啟動(dòng)的省級(jí)帶量采購(gòu)?fù)瑯尤缁鹑巛保婕暗钠贩N無(wú)不是臨床用量大,、采購(gòu)金額高,、競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品,質(zhì)量分層,、價(jià)格降幅,、中標(biāo)區(qū)域選擇等差異化規(guī)定,正在倒逼企業(yè)必須更有針對(duì)性的應(yīng)對(duì)細(xì)分市場(chǎng)的政策走勢(shì),。