基石藥業(yè)和Blueprint Medicines(納斯達(dá)克股票代碼BPMC)今天宣布達(dá)成獨(dú)家合作及授權(quán)許可協(xié)議,推進(jìn)avapritinib、BLU-554及BLU-667的單藥或聯(lián)合治療在中國大陸及香港,、澳門和臺灣地區(qū)的臨床開發(fā)與商業(yè)化,。Blueprint Medicines是一家專注于靶向激酶藥物研發(fā),、針對具有特定基因特征疾病的領(lǐng)先生物制藥公司,。基石藥業(yè)是一家致力于研發(fā)新一代創(chuàng)新藥物的中國生物制藥公司,。Avapritinib,、BLU-554和BLU-667是由Blueprint Medicines研發(fā)的、具有高活性高選擇性的在研激酶藥物,,且均已在具有特定基因特征的癌癥患者中通過了臨床概念驗(yàn)證,。 Blueprint Medicines 將保留對相關(guān)產(chǎn)品在全球其他國家的所有權(quán)利。
此項(xiàng)合作使基石藥業(yè)獲得三個臨床階段靶向藥物在大中華區(qū)的獨(dú)家權(quán)利,,進(jìn)一步強(qiáng)化了其產(chǎn)品組合,。Blueprint Medicines則通過滿足中國的巨大未滿足患者需求,擴(kuò)大了全球影響力,?;帢I(yè)將憑借其在藥品注冊及本地資源網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢,推動授權(quán)產(chǎn)品在大中華區(qū)的單藥及聯(lián)合治療的臨床開發(fā)和商業(yè)化,。此外,,兩家公司計(jì)劃在中國啟動一項(xiàng)概念驗(yàn)證性臨床試驗(yàn),,以評估BLU-554聯(lián)合CS1001治療一線肝細(xì)胞癌患者的效果,其中CS1001是由基石藥業(yè)開發(fā),、在臨床階段的抗程序性死亡配體1(PD-L1)免疫治療藥物,。
“基石藥業(yè)由擁有豐富的全球及本地開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的資深管理者組建而成,擁有一系列持續(xù)增長且互為補(bǔ)充的腫瘤產(chǎn)品組合,,是我們在中國的理想合作伙伴,,”Blueprint Medicines首席執(zhí)行官Jeff Albers說道?!敖陙?,隨著中國藥品監(jiān)管制度的改革及以基石藥業(yè)為代表的創(chuàng)新性藥企的涌現(xiàn),我們相信此次前瞻性的合作將有助于增強(qiáng)我們滿足大中華區(qū)患者需求的能力,,同時(shí)助力avapritinib,、BLU-554和BLU-667 的全球開發(fā)。全球超半數(shù)肝細(xì)胞癌新發(fā)病例在中國,,我們十分高興將在中國啟動BLU-554的臨床開發(fā),。”
“我們很高興能和專注高選擇性激酶藥物研發(fā)的業(yè)界領(lǐng)導(dǎo)者Blueprint Medicines合作,,此次合作有望成為雙方長期戰(zhàn)略合作的第一步,”基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍表示,,“目前的臨床數(shù)據(jù)非常令人鼓舞,,我們相信Blueprint Medicines的靶向治療藥物 -- avapritinib、BLU-554和BLU-667有望極大程度地改變中國胃腸道間質(zhì)瘤,、肝細(xì)胞癌,、非小細(xì)胞肺癌和其他癌癥的治療方式。此外,,基石藥業(yè)擁有的豐富在研腫瘤藥物產(chǎn)品管線使我們能夠探索各種聯(lián)合療法,,繼而惠及全球患者?!?/p>
根據(jù)協(xié)議條款,,Blueprint Medicines將收到基石藥業(yè)以現(xiàn)金形式支付的4000萬美元預(yù)付款,并有資格收到約3.46億美元里程碑付款,,包括1.185億美元的開發(fā)及上市里程碑付款和2.275億美元的銷售業(yè)績里程碑付款,。此外,Blueprint Medicines將有權(quán)按不同產(chǎn)品在大中華區(qū)的年度銷售額向基石藥業(yè)收取銷售分成,。
根據(jù)協(xié)議條款,,基石藥業(yè)將負(fù)責(zé)執(zhí)行相關(guān)授權(quán)產(chǎn)品在大中華區(qū)的臨床開發(fā)和商業(yè)化。同時(shí),,基石藥業(yè)將會承擔(dān)授權(quán)產(chǎn)品在大中華區(qū)的開發(fā)費(fèi)用,,BLU-554聯(lián)合治療在大中華區(qū)的臨床開發(fā)費(fèi)用將由雙方共同承擔(dān),。