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2020-05-02 00:08 930行業(yè)動態(tài) 境外數(shù)據(jù);注冊申報(bào)

潤寶醫(yī)療網(wǎng)7月11日訊　7月10日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》和解讀，旨在貫徹落實(shí)ldquo;兩辦文

2020-04-30 13:21 645行業(yè)動態(tài) 化學(xué)藥品;注冊申報(bào)

潤寶醫(yī)療網(wǎng)8月31日訊　8月30日,，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》政策解讀，對5個問題進(jìn)行了解答。　　一,、國內(nèi)已上市的進(jìn)口原研化學(xué)藥品…

2020-04-29 22:07 829行業(yè)動態(tài) 注冊申報(bào)

潤寶醫(yī)療網(wǎng)9月19日訊　在鼓勵創(chuàng)新藥的環(huán)境下，與2017年新藥申報(bào)數(shù)量為619例相比,，2018年1月至8月中旬這一期間,，新藥申報(bào)數(shù)量就已達(dá)495例?！　?018年3月,，國…

2020-04-12 19:46 909權(quán)威發(fā)布 藥監(jiān)局,仿制藥

7月10日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》,，明確境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),，包括但不限于申請人通過藥品的境內(nèi)外同步研發(fā)在境外獲…