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2019-05-06 14:30 655監(jiān)測(cè)護(hù)理 提高政府審批效率 推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)新

《修訂草案》改變了現(xiàn)行2000版《條例》對(duì)第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)第二類,、第三類醫(yī)療器械采取“先生產(chǎn)許可后產(chǎn)品注冊(cè)”的準(zhǔn)入流程,，而是對(duì)第一類醫(yī)療…

2019-05-06 13:48 364監(jiān)測(cè)護(hù)理 推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)新提高政府審批效率

目前,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)存在缺乏協(xié)調(diào)、資源分散等問題,單純依靠行業(yè)力量很難解決這些問題,。因此,建議參照《食品安全法》,在《修訂草案》或相關(guān)配套文件中增加…

2013-06-28 10:08 45母嬰育兒

與現(xiàn)行2000年版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱2000年版《條例》）相比,，在醫(yī)療器械研制方面，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂