醫(yī)藥網(wǎng)8月18日訊　8月16日,，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司湖南洞庭藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸阿米替林片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,，該藥品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價,，公司為該產(chǎn)品首家過評企業(yè)。 　　表1：藥品的基本情況　　來源：公司公告 　　圖1：2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿米替林的企業(yè)競爭情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局 　　鹽酸阿米替林片屬于三環(huán)類抗抑郁藥,，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中西及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過1千萬,，領(lǐng)軍企業(yè)為湖南洞庭藥業(yè)，市場份額超過80%,。復(fù)星醫(yī)藥公告中提到,，截至2020年7月，洞庭藥業(yè)現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入約為983萬元（未經(jīng)審計）,。 　　表2：目前已過評的精神興奮藥產(chǎn)品情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，截至目前，已過評的精神興奮藥達(dá)19個（批文數(shù)量達(dá)52個）,，僅1家過評的產(chǎn)品有11個,，包括了氟哌噻噸美利曲辛片、米氮平片,、氫溴酸西酞普蘭膠囊,、鹽酸阿米替林片、鹽酸多奈哌齊口崩片,、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片,、鹽酸文拉法辛緩釋片、鹽酸文拉法辛片、依達(dá)拉奉氯化鈉注射液,、重酒石酸卡巴拉汀膠囊,，其中復(fù)星醫(yī)藥囊括了鹽酸阿米替林片（1個批文）、鹽酸文拉法辛片（5個批文）,。 　　來源：公司公告,、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2020年8月17日，如有錯漏,，敬請指正,。