潤寶醫(yī)療網(wǎng)4月2日訊　3月31日,，雙成藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司早前同意以5000萬元將擁有與注射用比伐蘆定有關(guān)的特定知識(shí)產(chǎn)權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)在指定區(qū)域內(nèi)的權(quán)利授予復(fù)星醫(yī)藥控股子公司蘇州二葉制藥,，截至目前款項(xiàng)已全部收到。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，注射用比伐蘆定2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額接近4億元,，雙成藥業(yè)該產(chǎn)品于2019年1月獲批。 　　圖1：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用比伐蘆定的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局 　　比伐蘆定為抗血栓形成藥,，是一種作用可逆的特異性凝血酶抑制劑,。注射用比伐蘆定的適應(yīng)癥是作為抗凝劑，用于成人經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）,，以及用于PCI中有由肝素引起血小板減少（HIT）或有由肝素引起血小板減少和血栓綜合癥（HITTS）風(fēng)險(xiǎn)的病人,。 　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，注射用比伐蘆定最近幾年的銷售規(guī)模有急速攀升的態(tài)勢,，增速峰值出現(xiàn)在2015年達(dá)838.54%,，于當(dāng)年銷售額首次突破億元；隨后以每年超過30%的增長率飆漲,，2017年突破2億元,，2018年漲至接近4億元,。目前市場領(lǐng)軍企業(yè)為信立泰，2018年市場份額達(dá)85.67% 　　圖2：注射用比伐蘆定國產(chǎn)批文情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索 　　雙成藥業(yè)的注射用比伐蘆定于2019年1月獲批,，注冊分類為6類仿制,。2020年1月，齊魯制藥的注射用比伐蘆定3類仿制上市申請獲批,，成為該產(chǎn)品首個(gè)過評企業(yè),。 　　雙成藥業(yè)在2019年12月13日簽署的《產(chǎn)品權(quán)利轉(zhuǎn)讓協(xié)議》中提到，轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品在指定區(qū)域內(nèi)（該區(qū)域指中華人民共和國,，包括臺(tái)灣,、香港特別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū)）的所有產(chǎn)品權(quán)利，包括但不限于商業(yè)化權(quán)利（分銷,、銷售,、市場推廣、醫(yī)患教育等）,、自由生產(chǎn)權(quán)利,、品牌宣傳、產(chǎn)品再開發(fā)等,；雙成藥業(yè)除了繼續(xù)持有該產(chǎn)品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),，接受且唯一為蘇州二葉制藥生產(chǎn)該產(chǎn)品外，不再對該產(chǎn)品有任何其他的權(quán)利,。 　　來源：公司公告,、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫