| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400388號 |
| 生產廠商名稱（中文） | 法國 SEPPIM S. A. S 公司 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒由試劑R1和R2組成試劑1：R1Good`s 緩沖液 pH 6.8 25mmol/L,、HDAOS 0.64mmol/L,、膽固醇脂酶 5000U/L、膽固醇氧化酶 5000U/L,、過氧化氫酶1000000U/L,。試劑2：R2Good`s 緩 沖液 pH7.0 25mmol/L,、4-安替比林 3.4 mmol/L、過氧 化物酶20000U/L,、保護試劑,。 |
| 產品適用范圍 | 本試劑盒用于測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的濃度 |
| 注冊代理 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 售后服務機構 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 批準日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文） | |
| 生產廠地址（中文） | 法國 SEES工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產場所 | 法國 SEES工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產國（中文） | 法國 |
| 產品名稱（中文） | 低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文） | CHOLESTEROL LDL DIRECT SL |
| 規(guī)格型號 | LDLD-0360 1×60ml |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 2370-2005 《低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒》 |
| 附件 |
