醫(yī)藥網(wǎng)9月28日訊 一批藥不再報(bào)銷,,廣東率先落地 9月25日,,廣東醫(yī)保局發(fā)布《廣東省基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》(簡(jiǎn)稱《征求意見稿》),,向社會(huì)公開征求意見,,公開征求意見截止時(shí)間為10月14日。 這些藥,,納入醫(yī)保 《征求意見稿》分六章,,分別是總則,《藥品目錄》的制定和調(diào)整,,《藥品目錄》的使用,,醫(yī)保用藥的支付, 醫(yī)保用藥的管理與監(jiān)督,,附則,,共31條內(nèi)容。 整體上來看,,廣東的《征求意見稿》除遵照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》規(guī)定外,,最大的看點(diǎn)在于地方落地細(xì)則。 值得注意的是,,與國(guó)家版醫(yī)保目錄相比,,廣東的地方醫(yī)保目錄多了“醫(yī)院制劑”這一部分,且還有一部分單列的地方增補(bǔ)藥品,。 《征求意見稿》提出,,廣東省醫(yī)療保障行政部門以國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》為基礎(chǔ),按照國(guó)家規(guī)定的調(diào)整權(quán)限和程序?qū)⒎蠗l件的民族藥,、醫(yī)院制劑,、中藥飲片納入廣東省醫(yī)保支付范圍,按規(guī)定向國(guó)家醫(yī)療保障行政部門備案后實(shí)施,。各級(jí)醫(yī)療保障部門不得自行制定目錄或調(diào)整醫(yī)保用藥限定支付范圍,。 這些藥,,不納入醫(yī)保 《征求意見稿》提出,以下藥品不納入醫(yī)保: (一)主要起滋補(bǔ)作用的藥品,; ?。ǘ┖瑖?guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品,; ?。ㄈ┍=∷幤罚?nbsp; ?。ㄋ模╊A(yù)防性疫苗和避孕藥品,; (五)主要起增強(qiáng)性功能,、治療脫發(fā),、減肥、美容,、戒煙、戒酒等作用的藥品,; ?。┮虮患{入診療項(xiàng)目等原因,無法單獨(dú)收費(fèi)的藥品,; ?。ㄆ撸┚浦苿⒉柚苿?,各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外),,口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等; ?。ò耍┢渌环匣踞t(yī)療保險(xiǎn)用藥規(guī)定的藥品,。 此外,醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品,,有下列情況之一的,,經(jīng)專家評(píng)審和省醫(yī)療保障行政部門批準(zhǔn)后,調(diào)出醫(yī)保: (一)被藥品監(jiān)管部門撤銷,、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品,; (二)被有關(guān)部門列入負(fù)面清單的藥品,; ?。ㄈ┚C合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng),、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素,,經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品; (四)通過弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入《藥品目錄》的藥品,; ?。ㄎ澹┮驯粐?guó)家醫(yī)療保障行政部門調(diào)出國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品; ?。﹪?guó)家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情形,。 明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn) 在醫(yī)保用藥的支付方面,《征求意見稿》明確,,將按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定建立《藥品目錄》準(zhǔn)入與醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)銜接機(jī)制,。除中藥飲片、醫(yī)院制劑外,,原則上新納入《藥品目錄》的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn),。 獨(dú)家藥品按照國(guó)家準(zhǔn)入談判的結(jié)果確定支付標(biāo)準(zhǔn)。 非獨(dú)家藥品中,,國(guó)家組織藥品集中采購(以下簡(jiǎn)稱集中采購)中選藥品,,按照集中采購有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn);其他非獨(dú)家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn),。 執(zhí)行政府定價(jià)的麻醉藥品和第一類精神藥品,,支付標(biāo)準(zhǔn)按照政府定價(jià)確定。 《征求意見稿》第二十一條規(guī)定,,參保人使用“甲類藥品”按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)及分擔(dān)辦法支付,,參保人不先行自付;使用“乙類藥品”按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn),,先由參保人自付一定比例后,,再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的分擔(dān)辦法支付。“乙類藥品”個(gè)人先行自付的比例由各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門確定,,并報(bào)省醫(yī)療保障行政部門備案,。 在醫(yī)保用藥的管理與監(jiān)督方面,《征求意見稿》第二十四條規(guī)定,, 定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)健全組織機(jī)構(gòu),,完善內(nèi)部制度規(guī)范,建立健全藥品“進(jìn),、銷,、存”全流程記錄和管理制度,提高醫(yī)保用藥管理能力,,確保醫(yī)保用藥安全合理,。 《征求意見稿》明確,本辦法擬于2021年1月1日起施行,。 附:廣東省基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法(征求意見稿) 第一章 總 則 第一條 為保障我省參保人員基本用藥需求,,提升基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥科學(xué)化,、精細(xì)化管理水平,提高基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金使用效益,,推進(jìn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化,,依據(jù)《中華人民共和國(guó)社會(huì)保險(xiǎn)法》等法律法規(guī)和《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號(hào))、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》(國(guó)家醫(yī)療保障局令第1號(hào)),,制定本暫行辦法,。 第二條 廣東省范圍內(nèi)各級(jí)醫(yī)療保障部門對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的確定、調(diào)整,,以及基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的支付,、管理和監(jiān)督等,適用本辦法,。 第三條 根據(jù)國(guó)家的規(guī)定,,廣東省基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍通過制定《廣東省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》(以下簡(jiǎn)稱《藥品目錄》)進(jìn)行管理,符合《藥品目錄》的藥品費(fèi)用,,按照國(guó)家,、省的規(guī)定由基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付?!端幤纺夸洝穼?shí)行通用名管理,,《藥品目錄》內(nèi)藥品的同通用名藥品自動(dòng)屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍。 第四條 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,,切實(shí)保障參保人員合理的用藥需求,;堅(jiān)持“?;?rdquo;的功能定位,,既盡力而為,又量力而行,,用藥保障水平與基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金和參保人承受能力相適應(yīng),;堅(jiān)持分級(jí)管理,明確各層級(jí)職責(zé)和權(quán)限,;堅(jiān)持專家評(píng)審,,適應(yīng)臨床技術(shù)進(jìn)步,實(shí)現(xiàn)科學(xué),、規(guī)范,、精細(xì)、動(dòng)態(tài)管理,;堅(jiān)持中西藥并重,,充分發(fā)揮中藥和西藥各自優(yōu)勢(shì)。 第五條 《藥品目錄》由凡例,、西藥,、中成藥,、協(xié)議期內(nèi)的國(guó)家談判藥品、中藥飲片,、醫(yī)院制劑六部分組成,。廣東省醫(yī)療保障行政部門按國(guó)家規(guī)定增補(bǔ)的藥品單列。為維護(hù)臨床用藥安全和提高基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金使用效益,,《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)藥品限定醫(yī)保支付條件的,,從其規(guī)定。 第六條 廣東省醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)廣東省內(nèi)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理,,制定本省基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理政策措施,,負(fù)責(zé)《藥品目錄》的監(jiān)督實(shí)施等工作。廣東省醫(yī)療保障行政部門以國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》為基礎(chǔ),,按照國(guó)家規(guī)定的調(diào)整權(quán)限和程序?qū)⒎蠗l件的民族藥,、醫(yī)院制劑、中藥飲片納入廣東省醫(yī)保支付范圍,,按規(guī)定向國(guó)家醫(yī)療保障行政部門備案后實(shí)施,。各級(jí)醫(yī)療保障部門不得自行制定目錄或調(diào)整醫(yī)保用藥限定支付范圍。 各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)《藥品目錄》及相關(guān)政策的實(shí)施,,按照醫(yī)保協(xié)議對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)保用藥行為進(jìn)行審核,、監(jiān)督和管理,按規(guī)定及時(shí)結(jié)算和支付醫(yī)保費(fèi)用,,并承擔(dān)相關(guān)的統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè),、信息報(bào)送等工作。 第二章 《藥品目錄》的制定和調(diào)整 第七條 納入《藥品目錄》的藥品應(yīng)當(dāng)是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn),,取得藥品注冊(cè)證書的民族藥,,按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片,經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的治療性醫(yī)院制劑,,并符合臨床必需,、安全有效、價(jià)格合理等基本條件,。 第八條 以下藥品不納入《藥品目錄》: ?。ㄒ唬┲饕鹱萄a(bǔ)作用的藥品; ?。ǘ┖瑖?guó)家珍貴,、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品; ?。ㄈ┍=∷幤?; (四)預(yù)防性疫苗和避孕藥品,; ?。ㄎ澹┲饕鹪鰪?qiáng)性功能,、治療脫發(fā)、減肥,、美容,、戒煙、戒酒等作用的藥品,; ?。┮虮患{入診療項(xiàng)目等原因,無法單獨(dú)收費(fèi)的藥品,; ?。ㄆ撸┚浦苿⒉柚苿?,各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外),,口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等; ?。ò耍┢渌环匣踞t(yī)療保險(xiǎn)用藥規(guī)定的藥品,。 第九條 《藥品目錄》內(nèi)的藥品,有下列情況之一的,,經(jīng)專家評(píng)審和省醫(yī)療保障行政部門批準(zhǔn)后,,調(diào)出《藥品目錄》: (一)被藥品監(jiān)管部門撤銷,、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品,; (二)被有關(guān)部門列入負(fù)面清單的藥品,; ?。ㄈ┚C合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng),、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素,,經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品,; ?。ㄋ模┩ㄟ^弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入《藥品目錄》的藥品; ?。ㄎ澹┮驯粐?guó)家醫(yī)療保障行政部門調(diào)出國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品,; (六)國(guó)家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情形,。 第十條 廣東省醫(yī)療保障行政部門建立完善動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,,根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障行政部門統(tǒng)一部署調(diào)整《藥品目錄》,及時(shí)落實(shí)國(guó)家醫(yī)療保障行政部門制定的調(diào)整工作方案,。 第十一條 按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定建立《藥品目錄》準(zhǔn)入與醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)稱支付標(biāo)準(zhǔn))銜接機(jī)制,。除中藥飲片,、醫(yī)院制劑外,原則上新納入《藥品目錄》的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn),。 獨(dú)家藥品按照國(guó)家準(zhǔn)入談判的結(jié)果確定支付標(biāo)準(zhǔn),。 非獨(dú)家藥品中,國(guó)家組織藥品集中采購(以下簡(jiǎn)稱集中采購)中選藥品,,按照集中采購有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn),;其他非獨(dú)家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。 執(zhí)行政府定價(jià)的麻醉藥品和第一類精神藥品,,支付標(biāo)準(zhǔn)按照政府定價(jià)確定,。 第十二條 中藥飲片、民族藥,、醫(yī)院制劑按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定采用專家評(píng)審方式進(jìn)行調(diào)整,。 其他藥品的調(diào)整嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療保障行政部門的調(diào)整方案執(zhí)行。 第十三條 廣東省醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)確定并印發(fā)《藥品目錄》,,根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障行政部門的統(tǒng)一部署及時(shí)調(diào)整《藥品目錄》并公布調(diào)整結(jié)果,。 第十四條 協(xié)議期內(nèi),如有國(guó)家談判藥品的同通用名藥物(仿制藥)上市,,省醫(yī)保部門應(yīng)根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障行政部門的指導(dǎo)確定該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn),。 第十五條 對(duì)于因更名、異名等原因需要對(duì)藥品的目錄歸屬進(jìn)行認(rèn)定的,,如屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)的,,廣東省醫(yī)療保障行政部門按國(guó)家醫(yī)療保障行政部門認(rèn)定后發(fā)布的結(jié)果進(jìn)行認(rèn)定;如不屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)但屬于《藥品目錄》內(nèi)的,,廣東省醫(yī)療保障行政部門按程序進(jìn)行認(rèn)定,。 第十六條 廣東省醫(yī)療保障行政部門執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療保障行政部門下發(fā)的國(guó)家醫(yī)保藥品代碼,負(fù)責(zé)編制廣東省按國(guó)家規(guī)定納入《藥品目錄》中藥飲片,、民族藥,、醫(yī)院制劑的代碼。 第三章 《藥品目錄》的使用 第十七條 協(xié)議期內(nèi)國(guó)家談判藥品原則上按照支付標(biāo)準(zhǔn)直接掛網(wǎng)采購,。協(xié)議期內(nèi),,國(guó)家談判藥品的同通用名藥品在價(jià)格不高于談判支付標(biāo)準(zhǔn)的情況下,按規(guī)定掛網(wǎng)采購,。其他藥品按照藥品招采有關(guān)政策執(zhí)行,。 第十八條 在滿足臨床需要的前提下,醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)須優(yōu)先配備和使用《藥品目錄》內(nèi)藥品,。逐步建立《藥品目錄》與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備聯(lián)動(dòng)機(jī)制,,定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《藥品目錄》調(diào)整結(jié)果及時(shí)對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化。 第四章 醫(yī)保用藥的支付 第十九條 參保人使用《藥品目錄》內(nèi)藥品發(fā)生的費(fèi)用,,符合以下條件的,,可由基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付: ?。ㄒ唬┮约膊≡\斷或治療為目的; ?。ǘ┰\斷,、治療與病情相符,符合藥品法定適應(yīng)癥及醫(yī)保限定支付范圍,; ?。ㄈ┯煞弦?guī)定的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提供,急救,、搶救的除外,; (四)由統(tǒng)籌基金支付的藥品費(fèi)用,,應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)生處方或住院醫(yī)囑,; (五)按規(guī)定程序經(jīng)過藥師或執(zhí)業(yè)藥師的審查,。 第二十條 廣東省《藥品目錄》中的西藥和中成藥分為“甲類藥品”和“乙類藥品”,。“甲類藥品”是臨床治療必需、使用廣泛,、療效確切,、同類藥品中價(jià)格或治療費(fèi)用較低的藥品。“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用,,療效確切,、同類藥品中比“甲類藥品”價(jià)格或治療費(fèi)用略高的藥品。協(xié)議期內(nèi)國(guó)家談判藥品納入“乙類藥品”管理,。 廣東省醫(yī)療保障行政部門確定中藥飲片甲乙分類,,按國(guó)家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)院制劑納入“乙類藥品”管理,。 第二十一條 參保人使用“甲類藥品”按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)及分擔(dān)辦法支付,,參保人不先行自付;使用“乙類藥品”按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn),,先由參保人自付一定比例后,,再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的分擔(dān)辦法支付。 “乙類藥品”個(gè)人先行自付的比例由各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門確定,,并報(bào)省醫(yī)療保障行政部門備案,。 第二十二條 支付標(biāo)準(zhǔn)是基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員使用《藥品目錄》內(nèi)藥品時(shí),,基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付藥品費(fèi)用的基準(zhǔn),。基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金依據(jù)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)保支付規(guī)定向定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店支付藥品費(fèi)用,。廣東省按照國(guó)家規(guī)定制定支付標(biāo)準(zhǔn)和調(diào)整規(guī)則,。 第五章 醫(yī)保用藥的管理與監(jiān)督 第二十三條 綜合運(yùn)用協(xié)議,、行政、司法等手段,,加強(qiáng)《藥品目錄》及用藥政策落實(shí)情況的監(jiān)管,,提升醫(yī)保用藥安全性、有效性,、經(jīng)濟(jì)性,。 第二十四條 定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)健全組織機(jī)構(gòu),完善內(nèi)部制度規(guī)范,,建立健全藥品“進(jìn),、銷、存”全流程記錄和管理制度,,提高醫(yī)保用藥管理能力,,確保醫(yī)保用藥安全合理。 第二十五條 將《藥品目錄》和相關(guān)政策落實(shí)責(zé)任納入定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議內(nèi)容,,強(qiáng)化用藥合理性和費(fèi)用審核,,定期開展監(jiān)督檢查。將醫(yī)保藥品備藥率,、非醫(yī)保藥品使用率等與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基金支付掛鉤,。加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)保用藥管理政策,履行藥品配備,、使用,、支付、管理等方面職責(zé)的監(jiān)督檢查,。 第二十六條 建立目錄內(nèi)藥品企業(yè)監(jiān)督機(jī)制,,引導(dǎo)企業(yè)遵守相關(guān)規(guī)定。將企業(yè)在藥品推廣使用,、協(xié)議遵守,、信息報(bào)送等方面的行為與《藥品目錄》管理掛鉤。 第二十七條 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理工作主動(dòng)接受紀(jì)檢監(jiān)察部門和社會(huì)各界監(jiān)督,。加強(qiáng)專家管理,,完善專家產(chǎn)生、利益回避,、責(zé)任追究等機(jī)制,。加強(qiáng)內(nèi)控制度建設(shè),完善投訴舉報(bào)處理,、利益回避,、保密等內(nèi)部管理制度,落實(shí)合法性和公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度。 第二十八條 對(duì)于調(diào)入或調(diào)出《藥品目錄》的藥品,,專家應(yīng)當(dāng)提交評(píng)審結(jié)論和報(bào)告,。逐步建立評(píng)審報(bào)告公開機(jī)制,接受社會(huì)監(jiān)督,。 第六章 附 則 第二十九條 凡例是對(duì)《藥品目錄》的編排格式,、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍,、備注等內(nèi)容的解釋和說明,。 西藥部分,收載化學(xué)藥品和生物制品,。 中成藥部分,,收載中成藥和民族藥。 協(xié)議期內(nèi)的國(guó)家談判藥品部分,,收載談判協(xié)議有效期內(nèi)的藥品,。 中藥飲片部分,收載基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的飲片,。 醫(yī)院制劑部分,,收載基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的限于生產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)院制劑。 第三十條 發(fā)生嚴(yán)重危害群眾健康的公共衛(wèi)生事件或緊急情況時(shí),,廣東省級(jí)醫(yī)療保障行政部門應(yīng)根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障行政部門的授權(quán)臨時(shí)調(diào)整醫(yī)保藥品支付范圍,。 第三十一條 本辦法由廣東省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋,自2021年1月1日起施行,,《廣東省城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》(粵勞社〔2000〕303號(hào))同時(shí)廢止,。