本報訊  記者鄭靈巧從中華預防醫(yī)學會近日舉行的2013年中國狂犬病年會上獲悉，我國自主研發(fā)的人二倍體細胞狂犬病疫苗已獲準正式生產(chǎn),，填補了我國黃金標準狂犬病疫苗生產(chǎn)技術和市場的空白，結束了我國大陸居民狂犬病免疫僅有動物細胞基質疫苗的歷史,。

　　人二倍體細胞狂犬病疫苗采用正常人二倍體細胞基質生產(chǎn),，無異種屬細胞蛋白過敏原，無致瘤原,，人體接種后安全性更高,，并能產(chǎn)生良好的免疫應答及高滴度中和抗體，且抗體產(chǎn)生快,，持續(xù)時間久,，被國際公認為黃金標準狂犬病疫苗。但其生產(chǎn)技術難度高,，生產(chǎn)工藝復雜,，成本高昂，僅歐洲少數(shù)國家可生產(chǎn),，主要在歐美發(fā)達國家應用,。國內此前曾有單位進行過研究，但因細胞生長欠佳,，衰亡快,，病毒在其中復制差，病毒量（滴度）達不到可以用于制備疫苗的水平,，因而未能成功,。

　　成都康華生物制品有限公司科研人員通過多年探索和技術創(chuàng)新，解決了細胞生長不良,、生長緩慢的難題,，并創(chuàng)新應用微載體大罐培養(yǎng)細胞技術，大大提高了細胞質量和數(shù)量以及維持時間,，病毒在細胞培養(yǎng)罐內復制良好,，病毒滴度高并可多次收獲，制成的疫苗效價高于國家標準,。2012年4月,，該疫苗獲得新藥證書和生產(chǎn)批件,；今年4月11日拿到GMP認證證書。

　　目前,，國際人二倍體細胞狂犬病疫苗每人份售價約1千美元,。國產(chǎn)人二倍體細胞狂犬病疫苗的質量指標完全達到國際標準，在某些指標,，如抗生素殘留,、不含防腐劑等方面還高于國際水準，價格預計顯著低于國外同類產(chǎn)品,。