醫(yī)藥網(wǎng)10月20日訊　近日,，NMPA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，成都苑東生物制藥的格隆溴銨注射液3類仿制上市申請已經(jīng)進入了“在審批”狀態(tài),。2020年10月10日,，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱拿下了格隆溴銨注射液的“首仿+首家過評”，該產品累計投入研發(fā)費用約1489萬元,。 　　圖1：成都苑東生物制藥的格隆溴銨注射液注冊情況　　來源：NMPA官網(wǎng) 　　格隆溴銨為季銨類抗膽堿藥物,，具有抑制胃液分泌及調節(jié)胃腸蠕動作用，適用于胃及十二指腸潰瘍,、慢性胃炎,、胃酸分泌過多等，靜注或肌注可用于麻醉前給藥,。 　　圖2：申報格隆溴銨注射液仿制上市的企業(yè)情況　　來源：米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 　　2020年10月10日,，恒瑞發(fā)布公告稱，公司的格隆溴銨注射液獲批上市,，為該產品“首仿+首家過評”企業(yè),，目前成都苑東生物的3類仿制上市申請也進入了“在審批”狀態(tài)，此外,，廣東嘉博制藥,、廣東中潤藥物研發(fā)|廣東星昊藥業(yè)的上市申請均在審評審批中，江蘇海岸藥業(yè)的上市申請已獲批臨床,。 　　表1：2018年至今成都苑東生物制藥獲批上市的產品　　來源：米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 　　米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示2018年至今,，成都苑東生物制藥獲批上市的產品有5個，其中拿下了布洛芬注射液的國內首仿,，以及拿下依托考昔片國內第二家的好成績,，若本次格隆溴銨注射液順利獲批,，將成為該產品國內第二家。 　　來源：NMPA官網(wǎng),、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫