醫(yī)藥網(wǎng)11月9日訊 數(shù)據(jù)顯示，2020年我國醫(yī)藥市場規(guī)模將達到1.75萬億元,。隨著醫(yī)藥市場持續(xù)壯大，醫(yī)藥創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn),，民間資本加速涌入醫(yī)藥創(chuàng)新領域。但值得注意的是,，同質(zhì)化重復研發(fā)及有限資源整合不足等問題頻發(fā)，造成了無效開發(fā)和投入浪費,。因此,，我國醫(yī)藥創(chuàng)新領域亟需加快改革,，在改善創(chuàng)新環(huán)境的同時,，要進一步加強知識產(chǎn)權保護，并激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力,。 近年來,，受益于國家各項政策措施支持，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備了良好的創(chuàng)新勢頭,，民間資本更是加速涌入醫(yī)藥創(chuàng)新領域,。數(shù)據(jù)顯示，2014年到2018年我國醫(yī)藥市場以8.1%的年化增長率增長,，規(guī)模從1.1萬億元增長至1.5萬億元，2020年將達到1.75萬億元,。 相比歐洲,、日本,，我國醫(yī)藥創(chuàng)新依然相對滯后，并面臨許多困難,。怎樣才能讓患者有創(chuàng)新藥可用,？如何創(chuàng)造良好的創(chuàng)新環(huán)境,？怎么加強技術保護,？針對這些輿論關注的焦點話題，記者采訪了相關專家學者,。 持續(xù)支持創(chuàng)新 讓人民群眾用上創(chuàng)新藥,，既要加強本土創(chuàng)新，也要吸引國外創(chuàng)新藥在中國首發(fā),。在由人民政協(xié)報·人民政協(xié)網(wǎng)主辦的“提升創(chuàng)新藥物可及性,，助力健康中國建設”座談會上,，中國藥科大學國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心執(zhí)行副主任邵蓉表示,，加強本土創(chuàng)新和吸引創(chuàng)新藥在中國首發(fā)，離不開審評審批,、定價,、支付,、采購等政策的協(xié)同和激勵,。 北京大學醫(yī)學部主任助理吳明表示,，當前政策環(huán)境有利于醫(yī)藥創(chuàng)新。一方面,，藥品耗材采購價被顯著壓低,，醫(yī)保資金空間得到了一定釋放,，可以拿出一定比例，將那些臨床價值非常高,、需求量非常大的創(chuàng)新藥物納入其中,；另一方面，仿制藥進入薄利多銷時代,，若企業(yè)追求較高利潤,，就要開展醫(yī)藥創(chuàng)新。 同時,，吳明還表示,，需要通過進一步改善創(chuàng)新環(huán)境,，引導和激勵相關企業(yè)開展醫(yī)藥創(chuàng)新活動,，并使企業(yè)保持創(chuàng)新動力,。例如,，在醫(yī)保談判時需要考慮給創(chuàng)新藥足夠的回報空間,。 白求恩國際和平醫(yī)院原院長侯艷寧則建議,，要建立國產(chǎn)創(chuàng)新藥價值評價機制,，對創(chuàng)新藥給予精細化評價和分類,。在創(chuàng)新藥的醫(yī)保準入方面，引入精細化管理模式,，從最小成本,、成本效益、成本效果,、程度效用等方面作出評價,。同時，還要對新藥創(chuàng)制立項,、定價評價,，以及納入醫(yī)保藥品種類遴選等，實行更科學,、更精細的分類,。 中國人民大學公共管理學院教授李珍建議，要進一步加強我國衛(wèi)生總費用的頂層設計,，盤活醫(yī)保資金存量,，提高醫(yī)保資金利用率。同時,，加快發(fā)展相互保險,，擴大醫(yī)保增量，有效支持醫(yī)藥創(chuàng)新。 不搞惡性競爭 “目前,，我國進入臨床研究的創(chuàng)新藥物多為國外已知靶點和先導化合物的跟蹤性創(chuàng)新藥物,，且同質(zhì)化重復研發(fā)導致了‘多、小,、散’現(xiàn)象,。”河南省腫瘤醫(yī)院副院長花亞偉表示，要解決相關問題,，需要進一步完善財政補貼和支持政策,，加快新藥臨床應用步伐，繼續(xù)鼓勵對藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批,。同時,，要建立多元的研發(fā)資本投入機制，進一步健全金融服務模式,。此外,，還要持續(xù)加強本土人才隊伍培養(yǎng)，支持企業(yè)與醫(yī)療機構,、高等院校合作,，培養(yǎng)具有國際競爭力的品牌。 全國政協(xié)參政議政人才庫特聘專家,、中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖強調(diào),，醫(yī)藥創(chuàng)新需要加快“產(chǎn)學研”結合，以企業(yè)為主體,，以臨床為價值導向,，建立多方共付機制；在商業(yè)保險方面要有所突破,，基于社會保障的權責劃分,，通過商業(yè)保險、企業(yè)讓利和醫(yī)保支付,，多方促進醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。“只靠政府投資搞創(chuàng)新是行不通的,，如何讓社會資本進入醫(yī)藥創(chuàng)新領域是亟待解決的問題,。” 當前，抗癌藥成為創(chuàng)新的一個重要領域,。農(nóng)工黨中央醫(yī)療衛(wèi)生工作委員會副主任,、首都醫(yī)科大學肺癌診療中心主任支修益表示，目前我國缺乏腫瘤領域藥物創(chuàng)新的頂層設計,，無論是國外企業(yè)進入中國市場,，還是自己加大投入，都沒有總的規(guī)劃。 支修益建議,，要加強新藥研發(fā)頂層設計,，從創(chuàng)新藥物準入、上市前政策支撐,、上市后市場管理等環(huán)節(jié)實行全過程管理,，并加強資源整合，促進行業(yè)良性發(fā)展,。 戰(zhàn)略支援部隊特色醫(yī)學中心主任顧建文表示,，目前我國藥物創(chuàng)新面臨三大難題，一是原始創(chuàng)新少,，有限資源整合不足,；二是臨床研究機構不足，水平參差不齊,；三是大量熱錢涌入新藥研發(fā),，但在缺乏科學評估情況下，重復投資頻發(fā),。“要進一步加強資源整合和整體規(guī)劃，提高對創(chuàng)新藥物投資的精準性,，注重投入產(chǎn)出比。同時,，盡快完善醫(yī)藥創(chuàng)新配套政策,，鼓勵臨床醫(yī)生加入到醫(yī)藥創(chuàng)新隊伍中來,。”顧建文說,。 加強技術保護 “目前,，國內(nèi)政策環(huán)境快速變化,，給市場帶來了很大不確定性,，企業(yè)研發(fā)管線布局很難迅速調(diào)整,，由此造成了無效開發(fā)和投入浪費,。”上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司總經(jīng)理李寧表示,，應基于臨床用藥需求和藥品市場結構,，建立藥品審評審批與用藥需求密切匹配的機制。一方面,，在進一步加速臨床急需創(chuàng)新藥品準入的同時,，應適度控制市場飽和度較高的產(chǎn)品,，避免資本浪費和產(chǎn)能過剩,；另一方面,，在審評上市后,，應以價值評價為基礎,，加快進入醫(yī)保報銷,，惠及患者。此外,，在醫(yī)保目錄評審中,，應合理設定產(chǎn)品支付標準,，充分考慮對創(chuàng)新可持續(xù)性的保護,，以及國內(nèi)自主創(chuàng)新參與國外醫(yī)藥市場競爭中的價格影響。 抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實驗室主任羅永章從保護關鍵核心技術方面提出,，應通過立法,，進一步完善涉及關鍵核心技術保護的藥品注冊及管理法律法規(guī),，加大對關鍵核心技術泄露行為的懲罰力度,，以法律形式明確泄露關鍵核心技術的行為須承擔重大刑事責任,。 此外,，中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛認為,，應加強數(shù)字化系統(tǒng)工程建設,，制定創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn),、注冊,、檢驗等相關數(shù)字化路徑；建立醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)數(shù)字化標準,，關注知識產(chǎn)權保護等相關問題；利用區(qū)塊鏈技術實行產(chǎn)業(yè)全鏈條溯源和監(jiān)管,；打破信息孤島局面，共享醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)相關臨床數(shù)據(jù),，以提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力,。（記者 吳佳佳）
