潤寶醫(yī)療網(wǎng)4月23日訊 度過了充滿并購,、拋售、業(yè)務(wù)調(diào)整的2019年,，國際制藥巨頭們陸續(xù)曬出的成績單終于為上一個財年畫上句號。然而2020年比想像中來得更兇猛,、異常,，且殘酷無情——由于疫情而導(dǎo)致的工廠停工、供應(yīng)鏈斷裂,、臨床試驗停擺,、新藥推廣受阻等各種困境，勢必深刻影響本財年的經(jīng)營狀況,。 而同時,，在這場席卷全球的人類重大公共衛(wèi)生事件中，作為醫(yī)療體系重要一環(huán)的制藥巨頭們也早已做出行動：投身特效藥研發(fā),、疫苗研制,，或出擊核酸檢測領(lǐng)域。FiercePharma網(wǎng)站最新發(fā)布了2019年全球制藥企業(yè)營收Top 20排名,，讓我們在回顧排名的同時也關(guān)注這些巨頭在2020年的潛在風(fēng)險,，以及因新冠疫情額外獲益的可能。 2019年全球制藥企業(yè)營收Top 20
疫苗,、特效藥會是“空頭支票”嗎,？ 股市動蕩、原油暴跌,，全球經(jīng)濟顯露出種種令人不安的跡象,，而在全球化之下沒有人能夠完全規(guī)避其影響。而解決疫情困境,、撬動國際局勢的“鑰匙”,，此刻正掌握在醫(yī)藥企業(yè)的手上。所以“疫苗”“特效藥”相關(guān)新聞總能夠牽動市場情緒,，引發(fā)相關(guān)公司股票的起伏震蕩,。 最先也是最經(jīng)常“拋頭露面”的吉利德科學(xué)，其研發(fā)的瑞德西韋日前流出臨床數(shù)據(jù),，顯示出對于重癥患者的治療潛力,。雖然該藥物尚未獲FDA批準(zhǔn)，其療效與我們期待的“特效藥”之間也存在一定距離,，但或許因為吉利德業(yè)績連續(xù)幾年增長放緩甚至出現(xiàn)負(fù)增長,，故該公司對瑞德西韋給予了極高的期望。據(jù)了解,，吉利德除了抗HIV藥物Biktarvy在2019年銷售額達(dá)到47.4億美元,、同比增長300%以外,，其他支柱產(chǎn)品的銷售額幾乎都下降了。 而在本月初,，吉利德表示已提高瑞德西韋的產(chǎn)量,，并正在執(zhí)行捐贈計劃。目前有100萬劑瑞德西韋正在被用于基于同情給藥的臨床試驗,，并且吉利德表示將在10月之前生產(chǎn)36萬個療程的瑞德西韋,，視情況最高計劃在年底生產(chǎn)100萬個療程的瑞德西韋。 去年諾華接連推出了多款有潛力,、同時也存有爭議的新藥,，包括“天價”基因療法Zolgensma、市場競爭激烈的多發(fā)性硬化療法Mayzent等,，在風(fēng)波不斷中依舊獲得了6%的銷售額增長,。而近日諾華宣布已與美國FDA達(dá)成協(xié)議，贊助評估羥氯喹治療新冠肺炎住院患者的療效,。該藥一直被用于治療瘧疾和某些自身免疫性疾病,，將由諾華旗下仿制藥部門山德士提供。 賽諾菲正在朝著遠(yuǎn)離心血管病和糖尿病的方向逐漸發(fā)展,，近幾個月還獲批了十年來首個全資擁有的抗腫瘤藥物,。今年疫情暴發(fā)以來，賽諾菲巴斯德宣布與美國生物醫(yī)學(xué)高級研究及發(fā)展管理局（BARDA）合作開發(fā)針對新冠病毒的重組蛋白候選疫苗,，隨后宣布還將開發(fā)新型mRNA疫苗,。同時，該公司與再生元再度牽手,，聯(lián)合評估抗炎藥Kevzara（sarilumab）治療重癥新冠肺炎患者的療效,，已在全球展開多中心雙盲Ⅱ/Ⅲ期試驗。 據(jù)WHO統(tǒng)計,，截至3月底,，全球已有50余個疫苗研發(fā)項目。4月17日,，葛蘭素史克和賽諾菲宣布將聯(lián)手研發(fā)新冠肺炎疫苗,，將于今年下半年進行第一期臨床試驗，力爭明年上市,，“強強聯(lián)合”為疫苗研發(fā)添磚加瓦,。 不過，也有分析師發(fā)布報告,，呼吁大家不要對疫苗過于期待,，甚至有文章悲觀地指出“新冠病毒疫苗5年之內(nèi)不能指望”，這些作者對疫苗可及性提出了社會層面和藥物經(jīng)濟學(xué)層面的質(zhì)疑。并且,，隨著新冠病毒變異不斷被證實,，尤其是日前中國工程院院士李蘭娟團隊最新研究發(fā)現(xiàn)新冠病毒出現(xiàn)多個確實能影響致病性的突變，都令疫苗的前景變得有些模糊不清,。 失去的時間,，拿什么來補？ 在今年3月以前完成產(chǎn)品上市,、并購重組和資產(chǎn)拋售的企業(yè),，想必會在接下來的幾個月中浮現(xiàn)一絲“逃過一劫”的僥幸。然而這并不是全部,，對于一些醫(yī)藥公司來說，雖然理論上說“人們用藥的需求并未減少”,，但由于業(yè)務(wù)的傾向性,，難免受到疫情的影響。 其中,，強生的醫(yī)療器械部門收入或許會繼續(xù)下降,。去年，依靠勢頭大好的免疫學(xué)和腫瘤學(xué)藥物拉動,，強生的藥品銷售額增長了5.8%,，達(dá)到422億美元，但醫(yī)療器械銷售額下降了1.7%,。分析師認(rèn)為,，今年強生器械方面的重要部分——關(guān)節(jié)置換業(yè)務(wù)，可能會因疫情完全停擺,，并對公司收入結(jié)構(gòu)產(chǎn)生不小的影響,。 疫情也會導(dǎo)致FDA、EMA等部門對于非新冠肺炎相關(guān)藥物的審批速度減緩,。其中,，諾華的多發(fā)性硬化癥新藥Aroferra（ofatumumab）于2月下旬在美進入審評階段，彼時美國只有零星輸入病例,，該藥的審評原定于6月完成,，而如今何時獲批則成為未知數(shù)。據(jù)悉,，該藥在Ⅲ期臨床中擊敗了賽諾菲的Aubagio,，減少了患者復(fù)發(fā)次數(shù)，并降低了疾病致殘風(fēng)險,。 疫情同時也影響了企業(yè)并購和業(yè)務(wù)拆分的步伐,。去年輝瑞宣布斥資110億美元收購Array BioPharma公司，以獲得兩種小分子抗癌藥物，這兩款藥物目前共有30多個針對不同類型癌癥的臨床試驗正在開展中,。該交易原定今年7月30日完成,，如今暫定推遲到今年下半年。另外,，其子公司普強分拆的進程也被打斷,。這么看來，去年營收減少3.5%的輝瑞今年在業(yè)務(wù)調(diào)整方面又將失去至少半年的時間,。 而隨著美國大選的臨近,，美國國會對于藥品定價所施加的壓力持續(xù)增大，再加上曠日持久的疫情對醫(yī)療資源的損耗,，分析師推測未來幾年定價壓力會從仿制藥擴展到創(chuàng)新藥,。比如，羅氏也在競爭壓力和定價壓力之下,，將抗癌新藥Rozlytrek的價格壓到市場同類產(chǎn)品（拜耳的Viktravi）的一半,，輝瑞、默沙東等都在拆分仿制藥業(yè)務(wù),，以減緩藥價壓力對公司業(yè)績的影響,。與此同時，愈發(fā)嚴(yán)格的反壟斷審查令大型藥企業(yè)務(wù)調(diào)整進程阻滯,，諾華,、羅氏、艾伯維等都曾深受影響,。 可以說,，在疫情、政策和經(jīng)濟的多重壓力之下,，大型藥企在2020年的日子并沒有外界想象中那么好過,。如今新型肺炎的特效藥和疫苗或能成為企業(yè)破局的機會，而目前賽道上選手已有不少,，全世界都在等待他們抵達(dá)“真正的終點”,。
疫苗,、特效藥會是“空頭支票”嗎,？ 股市動蕩、原油暴跌,，全球經(jīng)濟顯露出種種令人不安的跡象,，而在全球化之下沒有人能夠完全規(guī)避其影響。而解決疫情困境,、撬動國際局勢的“鑰匙”,，此刻正掌握在醫(yī)藥企業(yè)的手上。所以“疫苗”“特效藥”相關(guān)新聞總能夠牽動市場情緒,，引發(fā)相關(guān)公司股票的起伏震蕩,。 最先也是最經(jīng)常“拋頭露面”的吉利德科學(xué)，其研發(fā)的瑞德西韋日前流出臨床數(shù)據(jù),，顯示出對于重癥患者的治療潛力,。雖然該藥物尚未獲FDA批準(zhǔn)，其療效與我們期待的“特效藥”之間也存在一定距離,，但或許因為吉利德業(yè)績連續(xù)幾年增長放緩甚至出現(xiàn)負(fù)增長,，故該公司對瑞德西韋給予了極高的期望。據(jù)了解,，吉利德除了抗HIV藥物Biktarvy在2019年銷售額達(dá)到47.4億美元,、同比增長300%以外,，其他支柱產(chǎn)品的銷售額幾乎都下降了。 而在本月初,，吉利德表示已提高瑞德西韋的產(chǎn)量,，并正在執(zhí)行捐贈計劃。目前有100萬劑瑞德西韋正在被用于基于同情給藥的臨床試驗,，并且吉利德表示將在10月之前生產(chǎn)36萬個療程的瑞德西韋,，視情況最高計劃在年底生產(chǎn)100萬個療程的瑞德西韋。 去年諾華接連推出了多款有潛力,、同時也存有爭議的新藥,，包括“天價”基因療法Zolgensma、市場競爭激烈的多發(fā)性硬化療法Mayzent等,，在風(fēng)波不斷中依舊獲得了6%的銷售額增長,。而近日諾華宣布已與美國FDA達(dá)成協(xié)議，贊助評估羥氯喹治療新冠肺炎住院患者的療效,。該藥一直被用于治療瘧疾和某些自身免疫性疾病,，將由諾華旗下仿制藥部門山德士提供。 賽諾菲正在朝著遠(yuǎn)離心血管病和糖尿病的方向逐漸發(fā)展,，近幾個月還獲批了十年來首個全資擁有的抗腫瘤藥物,。今年疫情暴發(fā)以來，賽諾菲巴斯德宣布與美國生物醫(yī)學(xué)高級研究及發(fā)展管理局（BARDA）合作開發(fā)針對新冠病毒的重組蛋白候選疫苗,，隨后宣布還將開發(fā)新型mRNA疫苗,。同時，該公司與再生元再度牽手,，聯(lián)合評估抗炎藥Kevzara（sarilumab）治療重癥新冠肺炎患者的療效,，已在全球展開多中心雙盲Ⅱ/Ⅲ期試驗。 據(jù)WHO統(tǒng)計,，截至3月底,，全球已有50余個疫苗研發(fā)項目。4月17日,，葛蘭素史克和賽諾菲宣布將聯(lián)手研發(fā)新冠肺炎疫苗,，將于今年下半年進行第一期臨床試驗，力爭明年上市,，“強強聯(lián)合”為疫苗研發(fā)添磚加瓦,。 不過，也有分析師發(fā)布報告,，呼吁大家不要對疫苗過于期待,，甚至有文章悲觀地指出“新冠病毒疫苗5年之內(nèi)不能指望”，這些作者對疫苗可及性提出了社會層面和藥物經(jīng)濟學(xué)層面的質(zhì)疑。并且,，隨著新冠病毒變異不斷被證實,，尤其是日前中國工程院院士李蘭娟團隊最新研究發(fā)現(xiàn)新冠病毒出現(xiàn)多個確實能影響致病性的突變，都令疫苗的前景變得有些模糊不清,。 失去的時間,，拿什么來補？ 在今年3月以前完成產(chǎn)品上市,、并購重組和資產(chǎn)拋售的企業(yè),，想必會在接下來的幾個月中浮現(xiàn)一絲“逃過一劫”的僥幸。然而這并不是全部,，對于一些醫(yī)藥公司來說，雖然理論上說“人們用藥的需求并未減少”,，但由于業(yè)務(wù)的傾向性,，難免受到疫情的影響。 其中,，強生的醫(yī)療器械部門收入或許會繼續(xù)下降,。去年，依靠勢頭大好的免疫學(xué)和腫瘤學(xué)藥物拉動,，強生的藥品銷售額增長了5.8%,，達(dá)到422億美元，但醫(yī)療器械銷售額下降了1.7%,。分析師認(rèn)為,，今年強生器械方面的重要部分——關(guān)節(jié)置換業(yè)務(wù)，可能會因疫情完全停擺,，并對公司收入結(jié)構(gòu)產(chǎn)生不小的影響,。 疫情也會導(dǎo)致FDA、EMA等部門對于非新冠肺炎相關(guān)藥物的審批速度減緩,。其中,，諾華的多發(fā)性硬化癥新藥Aroferra（ofatumumab）于2月下旬在美進入審評階段，彼時美國只有零星輸入病例,，該藥的審評原定于6月完成,，而如今何時獲批則成為未知數(shù)。據(jù)悉,，該藥在Ⅲ期臨床中擊敗了賽諾菲的Aubagio,，減少了患者復(fù)發(fā)次數(shù)，并降低了疾病致殘風(fēng)險,。 疫情同時也影響了企業(yè)并購和業(yè)務(wù)拆分的步伐,。去年輝瑞宣布斥資110億美元收購Array BioPharma公司，以獲得兩種小分子抗癌藥物，這兩款藥物目前共有30多個針對不同類型癌癥的臨床試驗正在開展中,。該交易原定今年7月30日完成,，如今暫定推遲到今年下半年。另外,，其子公司普強分拆的進程也被打斷,。這么看來，去年營收減少3.5%的輝瑞今年在業(yè)務(wù)調(diào)整方面又將失去至少半年的時間,。 而隨著美國大選的臨近,，美國國會對于藥品定價所施加的壓力持續(xù)增大，再加上曠日持久的疫情對醫(yī)療資源的損耗,，分析師推測未來幾年定價壓力會從仿制藥擴展到創(chuàng)新藥,。比如，羅氏也在競爭壓力和定價壓力之下,，將抗癌新藥Rozlytrek的價格壓到市場同類產(chǎn)品（拜耳的Viktravi）的一半,，輝瑞、默沙東等都在拆分仿制藥業(yè)務(wù),，以減緩藥價壓力對公司業(yè)績的影響,。與此同時，愈發(fā)嚴(yán)格的反壟斷審查令大型藥企業(yè)務(wù)調(diào)整進程阻滯,，諾華,、羅氏、艾伯維等都曾深受影響,。 可以說,，在疫情、政策和經(jīng)濟的多重壓力之下,，大型藥企在2020年的日子并沒有外界想象中那么好過,。如今新型肺炎的特效藥和疫苗或能成為企業(yè)破局的機會，而目前賽道上選手已有不少,，全世界都在等待他們抵達(dá)“真正的終點”,。
