潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)5月29日訊 4+7集采落地執(zhí)行至今已一年有余,，截至2019年底，11個(gè)試點(diǎn)地區(qū)平均采購(gòu)執(zhí)行進(jìn)度為183%,?；仡?5個(gè)品種及中標(biāo)企業(yè)在2019年部分試點(diǎn)地區(qū)（北京、天津,、上海,、重慶、廣州,、深圳,、成都、沈陽(yáng),、西安）的銷售情況,，大致呈現(xiàn)5種現(xiàn)象。目前11個(gè)試點(diǎn)地區(qū)續(xù)標(biāo)主要分為跟省標(biāo)和重新談判兩種模式,，部分品種已更換中標(biāo)企業(yè),。 4+7落地執(zhí)行一周年,，5大現(xiàn)象值得關(guān)注 4+7集采于2019年3月開始陸續(xù)落地執(zhí)行,，至今已全部到期并紛紛開啟續(xù)標(biāo)模式,。官方數(shù)據(jù)顯示，截至2019年底,，4+7試點(diǎn)地區(qū)平均采購(gòu)執(zhí)行進(jìn)度為183%,，中標(biāo)品種占通用名藥品采購(gòu)量的78%，執(zhí)行情況好于預(yù)期,。本文以2019年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端9個(gè)試點(diǎn)地區(qū)（北京,、天津、上海,、重慶,、廣州、深圳,、成都,、沈陽(yáng)、西安）的樣本數(shù)據(jù),，回顧25個(gè)品種及中標(biāo)企業(yè)的銷售情況,，結(jié)果大致呈現(xiàn)5大現(xiàn)象。 表1：2019年4+7品種在9個(gè)試點(diǎn)地區(qū)的銷售額增長(zhǎng)情況
現(xiàn)象1：整體呈“量增價(jià)減”,，個(gè)別例外 以9個(gè)試點(diǎn)地區(qū)銷售數(shù)據(jù)進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn),，與2018年相比，4+7品種在2019年整體呈現(xiàn)“量增價(jià)減”的趨勢(shì),，雖然銷售量有所增加,，但由于價(jià)格大幅下降，因此整體銷售額出現(xiàn)下滑,，其中恩替卡韋,、帕羅西汀、賴諾普利,、氟比洛芬酯4個(gè)品種銷售額下滑超過(guò)50%,，可見醫(yī)保控費(fèi)效果明顯,。 但也有部分品種例外,，如右美托咪定，該品種2019年銷售額同比2018年增長(zhǎng)2.95%,，主要原因在于右美托咪定由揚(yáng)子江獨(dú)家過(guò)評(píng),，競(jìng)爭(zhēng)格局良好，因此能以降幅較小的價(jià)格中標(biāo),，實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)雙豐收,；與右美托咪定相似情況的還有培美曲塞，該產(chǎn)品2019年銷售額同比下滑8.39%,，與其他品種相比,，下滑程度較低,。 現(xiàn)象2：中標(biāo)企業(yè)排位不變或有提升 25個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)銷售額及市場(chǎng)份額無(wú)論上漲或下滑，2019年企業(yè)在該品種排名均不變或有所提升,。短期來(lái)說(shuō),，集采中標(biāo)對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)有利于鞏固或提升品種市場(chǎng)地位，長(zhǎng)期來(lái)說(shuō)還有待觀察,。 11個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)排位不變,，其中有4個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)市場(chǎng)份額同比2018年是下滑的；14個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)排位上升,，其中有1個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)銷售額同比2018年是下滑的,，京新藥業(yè)的氨氯地平、匯宇制藥的培美曲塞上升位次均超過(guò)10位（含10位）,。 現(xiàn)象3：部分中標(biāo)企業(yè)“此消彼長(zhǎng)” 阿托伐他汀,、氯吡格雷、帕羅西汀,、奧氮平,、福辛普利5個(gè)品種，中標(biāo)企業(yè)2019年的銷售額同比2018年有所下滑,，但市場(chǎng)份額有所提升,，在該品種廠家排名中保持不變或有提升。 5個(gè)品種擁有生產(chǎn)批文廠家數(shù)均不多,，華海的帕羅西汀2019年銷售額同比下滑24.29%,，但市場(chǎng)份額同比增加21.19%，排名上升一個(gè)位次,，主要是因?yàn)槠渌粗袠?biāo)企業(yè)銷售額下滑明顯；豪森的奧氮平以降幅較小的價(jià)格中標(biāo),，銷售額下滑幅度小,，且對(duì)其他未中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行替代,，因此市場(chǎng)份額提升,；2018年阿托伐他汀主導(dǎo)企業(yè)為原研廠家輝瑞及北京嘉林，其他仿制藥企業(yè)市場(chǎng)份額較小,，4+7集采后，嘉林的產(chǎn)品因價(jià)格下降導(dǎo)致銷售額下滑，但由于主規(guī)格為公司優(yōu)勢(shì)規(guī)格,，所以市場(chǎng)份額仍有所提升,。 現(xiàn)象4：部分中標(biāo)企業(yè)“欠收” 恩替卡韋、吉非替尼,、替諾福韋二吡呋酯,、氟比洛芬酯4個(gè)品種,，中標(biāo)企業(yè)2019年的銷售額同比2018年有所下滑，且市場(chǎng)份額也降低,，但在該品種廠家排名中保持不變。 恩替卡韋,、替諾福韋二吡呋酯2個(gè)品種主要因?yàn)榻捣^(guò)大（均超過(guò)90%）導(dǎo)致銷售額大幅下滑,，中標(biāo)企業(yè)的市場(chǎng)份額反而出現(xiàn)下降,；吉非替尼,、氟比洛芬酯2個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)在2018年市場(chǎng)份額較高（前者阿斯利康占比85.37%,，后者北京泰德占比99.6%），隨著銷售額下滑,，市場(chǎng)份額也跟著下降。值得注意的是,，阿斯利康中標(biāo)吉非替尼后,，雖然銷售額及市場(chǎng)份額均下滑，但齊魯?shù)倪M(jìn)口替代趨勢(shì)暫時(shí)得到減緩,。 現(xiàn)象5：部分中標(biāo)企業(yè)“雙豐收” 16個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)2019年的銷售額同比2018年有所增加,，且市場(chǎng)份額也有所提升,。16個(gè)品種中有14個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)在2018年無(wú)銷售額或銷售額較低，市場(chǎng)份額低于10%,，可見光腳企業(yè)在4+7中搶先掙得政策紅利,。 圖：16個(gè)品種企業(yè)分布情況
16個(gè)品種涉及9家藥企,，華海藥業(yè)共有6個(gè)品種中標(biāo)，其中5個(gè)品種在2019年的銷售額與市場(chǎng)份額雙增長(zhǎng),。由于過(guò)評(píng)企業(yè)少，華海藥業(yè)5個(gè)品種降幅均不大,，且在2018年的銷售額及市場(chǎng)份額（小于5%）均較小,，4+7中標(biāo)后迅速占領(lǐng)市場(chǎng)。 光腳企業(yè)的典型代表還有揚(yáng)子江藥業(yè)與四川匯宇制藥,。揚(yáng)子江的右美托咪定于2018年6月以新分類獲批上市，在2018年的銷售額基本為0，4+7集采后銷售額大漲70637.5%,，一躍成為該品種領(lǐng)軍企業(yè),，而原本占主導(dǎo)地位的恒瑞醫(yī)藥因產(chǎn)品未過(guò)評(píng)而無(wú)緣競(jìng)標(biāo)，市場(chǎng)逐漸被蠶食,；四川匯宇制藥的培美曲塞2017年底以新分類獲批,，2018年市場(chǎng)份額不到0.1%,，4+7集采后銷售額漲34560%，同樣成為該品種領(lǐng)軍企業(yè),。 11個(gè)城市兩種模式續(xù)標(biāo),，這些品種“易主” 表2：11個(gè)試點(diǎn)城市續(xù)標(biāo)情況
目前11個(gè)試點(diǎn)城市均對(duì)4+7集采到期后續(xù)標(biāo)問(wèn)題發(fā)布通知,，從續(xù)標(biāo)規(guī)則看，主要有兩種模式：1,、重新談判價(jià)格型,，征求“4+7”試點(diǎn)中標(biāo)企業(yè)是否愿意按照或者不高于（平均）擴(kuò)面中標(biāo)價(jià)格續(xù)約,，聯(lián)盟集采未中標(biāo)企業(yè)獲得通過(guò)降價(jià)續(xù)標(biāo)的機(jī)會(huì),，代表城市：上海、北京,、重慶、天津,、西安,；2,、對(duì)接省標(biāo)型,，直接對(duì)接該省擴(kuò)面中標(biāo)結(jié)果,，采購(gòu)周期與聯(lián)盟集采結(jié)果執(zhí)行周期同步，代表城市：廣州,、深圳,、沈陽(yáng)、大連,、成都,。廈門比較特殊,，4+7集采周期順延至2020年5月31日,。 從談判價(jià)格型續(xù)標(biāo)結(jié)果看,，上海,、北京,、重慶,、天津4個(gè)直轄市相差不大,，22個(gè)品種續(xù)簽原4+7中選企業(yè),，阿托伐他汀鈣,、恩替卡韋、蒙脫石散3個(gè)品種更換企業(yè),，不同直轄市替補(bǔ)的企業(yè)有所不同,；西安續(xù)標(biāo)了8個(gè)品種，另增補(bǔ)14個(gè)品規(guī),，8個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)較4+7集采有所變化,。 對(duì)接省標(biāo)型續(xù)標(biāo)模式并非完全按照省標(biāo)結(jié)果來(lái),，部分品種存在替換情況,。沈陽(yáng)、大連有19個(gè)品種是在擴(kuò)圍集采中中選,、且選擇供應(yīng)遼寧的企業(yè),。6個(gè)品種情況有所不同，其中瑞舒伐他汀,、苯磺酸氨氯地平由4+7中選企業(yè)續(xù)標(biāo),，另外4個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)均在集采擴(kuò)圍中標(biāo)但非供遼寧省，包括華海藥業(yè),、京新藥業(yè)及賽諾菲,。 廈門在4+7試點(diǎn)期滿后，選擇了將集采周期順延至5月31日,，可能是想后續(xù)直接與福建省來(lái)個(gè)“無(wú)縫”銜接,，實(shí)現(xiàn)全省集采的統(tǒng)一。福建省已于5月22日公布4+7續(xù)標(biāo)結(jié)果,，7個(gè)品種替換中選企業(yè),，阿托伐他汀鈣片由北京嘉林變更為齊魯制藥，恩替卡韋分散片由正大天晴變更為蘇州東瑞,，奧氮平片由豪森藥業(yè)變更為齊魯制藥,，頭孢呋辛酯片由成都倍特變更為國(guó)藥致君,，吉非替尼片由阿斯利康變更為齊魯制藥，福辛普利鈉片由BMS變更為華海藥業(yè),，蒙脫石散由海南先聲變更為湖南華納大藥廠,。 雖然各個(gè)城市對(duì)于“4+7”試點(diǎn)合約期滿出臺(tái)的續(xù)標(biāo)方案各有不同，但都是在結(jié)合該試點(diǎn)城市實(shí)際情況的基礎(chǔ)上,，力求實(shí)現(xiàn)從試點(diǎn)中標(biāo)結(jié)果到全國(guó)擴(kuò)圍中標(biāo)結(jié)果的平穩(wěn)過(guò)渡,，最終實(shí)現(xiàn)“全省一盤棋”。 來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù),、各省招采平臺(tái) 注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至5月28日,，如有疏漏，歡迎指正,！
現(xiàn)象1：整體呈“量增價(jià)減”,，個(gè)別例外 以9個(gè)試點(diǎn)地區(qū)銷售數(shù)據(jù)進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn),，與2018年相比，4+7品種在2019年整體呈現(xiàn)“量增價(jià)減”的趨勢(shì),，雖然銷售量有所增加,，但由于價(jià)格大幅下降，因此整體銷售額出現(xiàn)下滑,，其中恩替卡韋,、帕羅西汀、賴諾普利,、氟比洛芬酯4個(gè)品種銷售額下滑超過(guò)50%,，可見醫(yī)保控費(fèi)效果明顯,。 但也有部分品種例外,，如右美托咪定，該品種2019年銷售額同比2018年增長(zhǎng)2.95%,，主要原因在于右美托咪定由揚(yáng)子江獨(dú)家過(guò)評(píng),，競(jìng)爭(zhēng)格局良好，因此能以降幅較小的價(jià)格中標(biāo),，實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)雙豐收,；與右美托咪定相似情況的還有培美曲塞，該產(chǎn)品2019年銷售額同比下滑8.39%,，與其他品種相比,，下滑程度較低,。 現(xiàn)象2：中標(biāo)企業(yè)排位不變或有提升 25個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)銷售額及市場(chǎng)份額無(wú)論上漲或下滑，2019年企業(yè)在該品種排名均不變或有所提升,。短期來(lái)說(shuō),，集采中標(biāo)對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)有利于鞏固或提升品種市場(chǎng)地位，長(zhǎng)期來(lái)說(shuō)還有待觀察,。 11個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)排位不變,，其中有4個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)市場(chǎng)份額同比2018年是下滑的；14個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)排位上升,，其中有1個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)銷售額同比2018年是下滑的,，京新藥業(yè)的氨氯地平、匯宇制藥的培美曲塞上升位次均超過(guò)10位（含10位）,。 現(xiàn)象3：部分中標(biāo)企業(yè)“此消彼長(zhǎng)” 阿托伐他汀,、氯吡格雷、帕羅西汀,、奧氮平,、福辛普利5個(gè)品種，中標(biāo)企業(yè)2019年的銷售額同比2018年有所下滑,，但市場(chǎng)份額有所提升,，在該品種廠家排名中保持不變或有提升。 5個(gè)品種擁有生產(chǎn)批文廠家數(shù)均不多,，華海的帕羅西汀2019年銷售額同比下滑24.29%,，但市場(chǎng)份額同比增加21.19%，排名上升一個(gè)位次,，主要是因?yàn)槠渌粗袠?biāo)企業(yè)銷售額下滑明顯；豪森的奧氮平以降幅較小的價(jià)格中標(biāo),，銷售額下滑幅度小,，且對(duì)其他未中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行替代,，因此市場(chǎng)份額提升,；2018年阿托伐他汀主導(dǎo)企業(yè)為原研廠家輝瑞及北京嘉林，其他仿制藥企業(yè)市場(chǎng)份額較小,，4+7集采后，嘉林的產(chǎn)品因價(jià)格下降導(dǎo)致銷售額下滑，但由于主規(guī)格為公司優(yōu)勢(shì)規(guī)格,，所以市場(chǎng)份額仍有所提升,。 現(xiàn)象4：部分中標(biāo)企業(yè)“欠收” 恩替卡韋、吉非替尼,、替諾福韋二吡呋酯,、氟比洛芬酯4個(gè)品種,，中標(biāo)企業(yè)2019年的銷售額同比2018年有所下滑，且市場(chǎng)份額也降低,，但在該品種廠家排名中保持不變。 恩替卡韋,、替諾福韋二吡呋酯2個(gè)品種主要因?yàn)榻捣^(guò)大（均超過(guò)90%）導(dǎo)致銷售額大幅下滑,，中標(biāo)企業(yè)的市場(chǎng)份額反而出現(xiàn)下降,；吉非替尼,、氟比洛芬酯2個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)在2018年市場(chǎng)份額較高（前者阿斯利康占比85.37%,，后者北京泰德占比99.6%），隨著銷售額下滑,，市場(chǎng)份額也跟著下降。值得注意的是,，阿斯利康中標(biāo)吉非替尼后,，雖然銷售額及市場(chǎng)份額均下滑，但齊魯?shù)倪M(jìn)口替代趨勢(shì)暫時(shí)得到減緩,。 現(xiàn)象5：部分中標(biāo)企業(yè)“雙豐收” 16個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)2019年的銷售額同比2018年有所增加,，且市場(chǎng)份額也有所提升,。16個(gè)品種中有14個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)在2018年無(wú)銷售額或銷售額較低，市場(chǎng)份額低于10%,，可見光腳企業(yè)在4+7中搶先掙得政策紅利,。 圖：16個(gè)品種企業(yè)分布情況 16個(gè)品種涉及9家藥企,，華海藥業(yè)共有6個(gè)品種中標(biāo)，其中5個(gè)品種在2019年的銷售額與市場(chǎng)份額雙增長(zhǎng),。由于過(guò)評(píng)企業(yè)少，華海藥業(yè)5個(gè)品種降幅均不大,，且在2018年的銷售額及市場(chǎng)份額（小于5%）均較小,，4+7中標(biāo)后迅速占領(lǐng)市場(chǎng)。 光腳企業(yè)的典型代表還有揚(yáng)子江藥業(yè)與四川匯宇制藥,。揚(yáng)子江的右美托咪定于2018年6月以新分類獲批上市，在2018年的銷售額基本為0，4+7集采后銷售額大漲70637.5%,，一躍成為該品種領(lǐng)軍企業(yè),，而原本占主導(dǎo)地位的恒瑞醫(yī)藥因產(chǎn)品未過(guò)評(píng)而無(wú)緣競(jìng)標(biāo)，市場(chǎng)逐漸被蠶食,；四川匯宇制藥的培美曲塞2017年底以新分類獲批,，2018年市場(chǎng)份額不到0.1%,，4+7集采后銷售額漲34560%，同樣成為該品種領(lǐng)軍企業(yè),。 11個(gè)城市兩種模式續(xù)標(biāo),，這些品種“易主” 表2：11個(gè)試點(diǎn)城市續(xù)標(biāo)情況 目前11個(gè)試點(diǎn)城市均對(duì)4+7集采到期后續(xù)標(biāo)問(wèn)題發(fā)布通知,，從續(xù)標(biāo)規(guī)則看，主要有兩種模式：1,、重新談判價(jià)格型,，征求“4+7”試點(diǎn)中標(biāo)企業(yè)是否愿意按照或者不高于（平均）擴(kuò)面中標(biāo)價(jià)格續(xù)約,，聯(lián)盟集采未中標(biāo)企業(yè)獲得通過(guò)降價(jià)續(xù)標(biāo)的機(jī)會(huì),，代表城市：上海、北京,、重慶、天津,、西安,；2,、對(duì)接省標(biāo)型,，直接對(duì)接該省擴(kuò)面中標(biāo)結(jié)果,，采購(gòu)周期與聯(lián)盟集采結(jié)果執(zhí)行周期同步，代表城市：廣州,、深圳,、沈陽(yáng)、大連,、成都,。廈門比較特殊,，4+7集采周期順延至2020年5月31日,。 從談判價(jià)格型續(xù)標(biāo)結(jié)果看,，上海,、北京,、重慶,、天津4個(gè)直轄市相差不大,，22個(gè)品種續(xù)簽原4+7中選企業(yè),，阿托伐他汀鈣,、恩替卡韋、蒙脫石散3個(gè)品種更換企業(yè),，不同直轄市替補(bǔ)的企業(yè)有所不同,；西安續(xù)標(biāo)了8個(gè)品種，另增補(bǔ)14個(gè)品規(guī),，8個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)較4+7集采有所變化,。 對(duì)接省標(biāo)型續(xù)標(biāo)模式并非完全按照省標(biāo)結(jié)果來(lái),，部分品種存在替換情況,。沈陽(yáng)、大連有19個(gè)品種是在擴(kuò)圍集采中中選,、且選擇供應(yīng)遼寧的企業(yè),。6個(gè)品種情況有所不同，其中瑞舒伐他汀,、苯磺酸氨氯地平由4+7中選企業(yè)續(xù)標(biāo),，另外4個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)均在集采擴(kuò)圍中標(biāo)但非供遼寧省，包括華海藥業(yè),、京新藥業(yè)及賽諾菲,。 廈門在4+7試點(diǎn)期滿后，選擇了將集采周期順延至5月31日,，可能是想后續(xù)直接與福建省來(lái)個(gè)“無(wú)縫”銜接,，實(shí)現(xiàn)全省集采的統(tǒng)一。福建省已于5月22日公布4+7續(xù)標(biāo)結(jié)果,，7個(gè)品種替換中選企業(yè),，阿托伐他汀鈣片由北京嘉林變更為齊魯制藥，恩替卡韋分散片由正大天晴變更為蘇州東瑞,，奧氮平片由豪森藥業(yè)變更為齊魯制藥,，頭孢呋辛酯片由成都倍特變更為國(guó)藥致君,，吉非替尼片由阿斯利康變更為齊魯制藥，福辛普利鈉片由BMS變更為華海藥業(yè),，蒙脫石散由海南先聲變更為湖南華納大藥廠,。 雖然各個(gè)城市對(duì)于“4+7”試點(diǎn)合約期滿出臺(tái)的續(xù)標(biāo)方案各有不同，但都是在結(jié)合該試點(diǎn)城市實(shí)際情況的基礎(chǔ)上,，力求實(shí)現(xiàn)從試點(diǎn)中標(biāo)結(jié)果到全國(guó)擴(kuò)圍中標(biāo)結(jié)果的平穩(wěn)過(guò)渡,，最終實(shí)現(xiàn)“全省一盤棋”。 來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù),、各省招采平臺(tái) 注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至5月28日,，如有疏漏，歡迎指正,！
