注 生產者名稱由“江陰市華達醫(yī)用制品有限公司”變更為“江蘇華達醫(yī)療器械有限公司”,;生產者地址與生產場所地址由“江陰市申港鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)濱江小區(qū)”變更為“江陰市申港街道亞包大道95號”,;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2007第3661180號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2007第3661180號(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3661180號(更)
生產單位 江蘇華達醫(yī)療器械有限公司
地址 江陰市申港街道亞包大道95號
郵編
產品名稱 一次性使用輸液器 帶針
產品標準 YZB/國 0049-2007《一次性使用輸液器 帶針》
產品性能結構及組成 由瓶塞穿刺器,、軟管,、滴斗、流量調節(jié)器,、藥液過濾器,、空氣過濾器,、保護套,、藥液注射件、三叉、配套輸液針以及連接件組成,。輸液器材料為聚氯乙烯,,配套輸液針材料為不銹鋼。一次性使用,。
有效期 2011.11.14
批準日期 2007.11.14
產品適用范圍 本產品與輸液容器相適應,,用于病人臨床輸液。
規(guī)格型號 IS-V1,、IS-V2,、IS-V3、IS-V4,、IS-NV1,、IS-NV2、IS-NV3,、IS-NV4,、IS-NV5、IS-V (帶輸液貼),、IS-NV(帶輸液貼) 輸液針規(guī)格:0.45mm,、0.5mm、0.55mm,、0.6mm,、0.7mm、0.8mm,、0.9mm,、1.2mm
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3661180號(更)
生產單位 江蘇華達醫(yī)療器械有限公司
地址 江陰市申港街道亞包大道95號
郵編
產品名稱 一次性使用輸液器 帶針
產品標準 YZB/國 0049-2007《一次性使用輸液器 帶針》
產品性能結構及組成 由瓶塞穿刺器,、軟管,、滴斗、流量調節(jié)器,、藥液過濾器,、空氣過濾器,、保護套,、藥液注射件、三叉、配套輸液針以及連接件組成,。輸液器材料為聚氯乙烯,,配套輸液針材料為不銹鋼。一次性使用,。
有效期 2011.11.14
批準日期 2007.11.14
產品適用范圍 本產品與輸液容器相適應,,用于病人臨床輸液。
規(guī)格型號 IS-V1,、IS-V2,、IS-V3、IS-V4,、IS-NV1,、IS-NV2、IS-NV3,、IS-NV4,、IS-NV5、IS-V (帶輸液貼),、IS-NV(帶輸液貼) 輸液針規(guī)格:0.45mm,、0.5mm、0.55mm,、0.6mm,、0.7mm、0.8mm,、0.9mm,、1.2mm