注 生產(chǎn)者名稱由“江陰市華達(dá)醫(yī)用制品有限公司”變更為“江蘇華達(dá)醫(yī)療器械有限公司”,；生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由“江陰市申港鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)濱江小區(qū)”變更為“江陰市申港街道亞包大道95號”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3661180號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3661180號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3661180號(更)
生產(chǎn)單位 江蘇華達(dá)醫(yī)療器械有限公司
地址 江陰市申港街道亞包大道95號
郵編  
產(chǎn)品名稱 一次性使用輸液器 帶針
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0049-2007《一次性使用輸液器 帶針》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由瓶塞穿刺器,、軟管、滴斗,、流量調(diào)節(jié)器,、藥液過濾器、空氣過濾器,、保護(hù)套,、藥液注射件、三叉,、配套輸液針以及連接件組成,。輸液器材料為聚氯乙烯，配套輸液針材料為不銹鋼,。一次性使用,。
有效期 2011.11.14
批準(zhǔn)日期 2007.11.14
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品與輸液容器相適應(yīng)，用于病人臨床輸液,。
規(guī)格型號 IS-V1,、IS-V2、IS-V3,、IS-V4,、IS-NV1、IS-NV2,、IS-NV3,、IS-NV4、IS-NV5,、IS-V (帶輸液貼),、IS-NV(帶輸液貼) 輸液針規(guī)格：0.45mm、0.5mm,、0.55mm,、0.6mm、0.7mm,、0.8mm,、0.9mm、1.2mm