潤寶醫(yī)療網(wǎng)7月22日訊 受新冠肺炎疫情影響,，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)備受關(guān)注。今年上半年,，28個申萬一級行業(yè)中,，生物醫(yī)藥的漲幅達到近40%，位居各行業(yè)之首,。 在政策引導(dǎo)和資金推動下,，創(chuàng)新藥成為中外藥企的重兵集結(jié)地。一方面,，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)借助資本市場,，接連刷新融資紀錄。另一方面,，跨國醫(yī)藥巨頭也在持續(xù)加碼中國本土創(chuàng)新,。除了傳統(tǒng)的抗腫瘤、心血管疾病,，抗病毒、抗感染和人工智能醫(yī)療也成為各方爭相下注的新賽道,。 接連刷新融資紀錄火熱和創(chuàng)新成為國內(nèi)藥企關(guān)鍵詞 “回顧近兩年的中國醫(yī)藥市場,，可以用兩個關(guān)鍵詞來形容，火熱和創(chuàng)新,。”近日在上海張江舉行的CHC-中信證券醫(yī)療健康大會上,，中信證券投行部醫(yī)療健康行業(yè)組董事總經(jīng)理程杰表示。 所謂火熱,，從資本市場的追捧可見一斑,。7月15日,，百濟神州宣布完成價值約20.8億美元的注冊直接發(fā)行，成為全球生物科技領(lǐng)域內(nèi)最大規(guī)模的股權(quán)融資,。交易完成后,，百濟神州賬上現(xiàn)金預(yù)計超過50億美元，使其能夠加快推進豐富的早期管線,、臨床開發(fā)和商業(yè)合作等,。 過去10年，百濟神州11款內(nèi)部開發(fā)藥物進入臨床階段,，短短半年內(nèi),，連續(xù)上市2個重磅新藥。其中BTK抑制劑澤布替尼是首款獲美國FDA批準并獲得突破性療法認定的中國自主研發(fā)的抗癌藥,，PD-1抗體藥物替雷利珠單抗兩項適應(yīng)癥在中國獲批,，單藥治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的完全緩解率達61.5%。 “近21億美元的融資,，很好地向外界傳遞了全球?qū)χ袊镝t(yī)藥的看好,，以及對中國經(jīng)濟持續(xù)前行的信心。”百濟神州中國區(qū)總經(jīng)理吳曉濱說,，該公司現(xiàn)有1500多名研發(fā)人員,，將扎實做好每一款藥，惠及全球更多患者,。 火熱的背后,，源于中國藥企在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的持續(xù)突破。尤其值得關(guān)注的是,，一些國內(nèi)藥企通過專利破局,，讓新藥走出研發(fā)和上市困境。 近日,，中國自主研發(fā)的乳腺癌新藥——伊尼妥單抗在全國五個省市同時開出當?shù)厥讖執(zhí)幏?。記者從新藥研制方三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司獲悉，這背后是一場場沒有硝煙的“專利攻防戰(zhàn)”,。為了突破專利困局,，團隊成員抱著重達20斤的文件資料，頂著攝氏40度的高溫四處奔走,。 “18年前,，伊尼妥單抗起步時，國內(nèi)生物制藥知識產(chǎn)權(quán)尚處于萌芽階段,，與外企專利限制抗衡似乎是天方夜譚,。以抗體藥物為例，1985年至2013年中國專利申請共9202件，其中國外來華專利申請則占了近61%,。”三生國健知識產(chǎn)權(quán)部高級總監(jiān)李彩輝說,，三生國健共進行或參與了30多場訴訟，為包括HER2,、CD20,、CD25等靶點的中國新藥研發(fā)掃清了專利障礙。 持續(xù)升級中國研發(fā)中心跨國藥企強化“本土創(chuàng)新” 在中國創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展的進程中,，跨國藥企并沒有缺席,。從最早在中國設(shè)立工廠、辦事處,，到成立中國總部,、亞洲研發(fā)中心，再到啟動創(chuàng)新加速器,、“中國同創(chuàng)”計劃等,，跨國藥企在中國本土的創(chuàng)新正駛?cè)肟燔嚨溃⒉粩嘣鎏?ldquo;中國基因”,。 7月2日,，德國藥企勃林格殷格翰在上海啟動中國外部創(chuàng)新合作中心，并宣布未來5年在華增資4.51億歐元,，預(yù)計未來10年將有71個新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥在華獲批,。目前，該中心已與清華大學(xué),、北京大學(xué),、中科院等建立了合作關(guān)系。 “從1995年進入中國至今,，我們見證了中國日漸開放的創(chuàng)新和投資環(huán)境,、公共衛(wèi)生健康水平的提升和醫(yī)療改革的深化。”勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官高齊飛說,，中國不但是勃林格殷格翰最重要的市場之一,，也是全球創(chuàng)新中心和世界經(jīng)濟“穩(wěn)定器”，勃林格殷格翰對中國保持強大的信心,，將持續(xù)深耕和布局創(chuàng)新,。 7月10日，同樣來自德國的默克在上海張江揭幕其生命科學(xué)技術(shù)與培訓(xùn)合作中心,。該中心占地面積約1萬平方米,，是默克全球九家中心中迄今為止規(guī)模最大的一個。 據(jù)介紹,，默克生命科學(xué)中國技術(shù)與培訓(xùn)合作中心已引入13個實驗室和數(shù)字化管理系統(tǒng)，覆蓋制藥價值鏈的整個環(huán)節(jié)，為用戶的藥物研發(fā)到商業(yè)化進程提供全面支持,。 “中國醫(yī)藥市場前景無限,，且正在加大細胞和基因療法等前沿技術(shù)的研發(fā)投入，我們期待與中國企業(yè)攜手創(chuàng)新,，改善從藥物研究,、開發(fā)到生產(chǎn)的相關(guān)流程，節(jié)省成本并加快上市速度,。”默克生命科學(xué)中國董事總經(jīng)理衛(wèi)政熹說,。 中國外商投資企業(yè)協(xié)會會長陳德銘表示，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)在單抗克隆藥物,、蛋白藥物,、基因等領(lǐng)域正在顯示強勁的增長趨勢，新興的免疫細胞治療藥物和核酸藥物也在逐步得到市場認可,，將推動甚至引領(lǐng)下一個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高潮,。外資企業(yè)設(shè)立的中國合作中心，不僅可以推動該企業(yè)的發(fā)展,，也可以增進中國醫(yī)藥市場和國際同行的交流對接,，對促進中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展有著十分重要的現(xiàn)實意義。 新賽道不斷涌現(xiàn)抗病毒和AI醫(yī)療成聚焦點 “我們之前啟動了重組新冠病毒疫苗的二期臨床試驗,，并在6月中旬完成了二期臨床試驗的揭盲,。臨床數(shù)據(jù)證實其具有良好的安全性，及較高的免疫應(yīng)答水平,。由于中國的新冠肺炎確診病例基本清零,，下一步我們要在全球范圍內(nèi)，特別是疾病高發(fā)的地區(qū)去做臨床三期,。” 在CHC-中信證券醫(yī)療健康大會上,，康希諾生物董事長宇學(xué)峰透露了該公司研發(fā)的新冠病毒疫苗（腺病毒載體）最新進展。 通過與軍事科學(xué)院的合作,，康希諾是中國第一個開展新冠病毒疫苗臨床試驗的企業(yè),。近日，證監(jiān)會發(fā)布消息,，同意康希諾科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊,。招股書顯示，康希諾生物擁有16種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品,，管線包括預(yù)防埃博拉病毒,、腦膜炎、新型冠狀病毒肺炎等13個適應(yīng)癥,。 康希諾是一個縮影,。復(fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇認為,，傳統(tǒng)的腫瘤治療，領(lǐng)域競爭激烈,、賽道擁擠,，選擇一個創(chuàng)新的細分領(lǐng)域尤為重要，比如帕金森病,、阿爾茨海默癥等,。新冠肺炎疫情暴發(fā)后，業(yè)界意識到在全球氣候變暖,、全球化下國際往來更頻繁等因素下,，未來病毒的形成周期可能越來越短，抗病毒,、抗感染領(lǐng)域需要持續(xù)增加研發(fā)投入,。 “我們的客戶中近60%在做腫瘤藥，而且靶點類似,，企業(yè)在資本市場比較火的時候還能融到資,，將來進入商業(yè)化階段，是否有競爭力就不好說了,，所以還是要找獨特的細分領(lǐng)域,。”國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包龍頭藥明康德副董事長胡正國說，比較看好抗病毒和細胞治療領(lǐng)域,。 如何又好又快地挖掘出新藥,，或是為患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)，快速發(fā)展的人工智能技術(shù)也成為業(yè)界關(guān)注的焦點,。 德勤近日發(fā)布報告顯示,，中國正形成一個數(shù)字化的醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)，為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供強大動力,。新的技術(shù),、產(chǎn)品及服務(wù)不斷在中國市場快速推出并接受檢驗，企業(yè)也不斷探索數(shù)字化解決方案以針對未被滿足的消費者需求,。 “我相信人工智能最令人興奮的醫(yī)療應(yīng)用很可能出現(xiàn)在中國,，這里有勇于創(chuàng)新的市場環(huán)境、各級政府的支持,、社會的開放心態(tài)等,，這些都將促成人工智能開花結(jié)果。”近日發(fā)布十大“AI+醫(yī)療”應(yīng)用場景的跨國藥企阿斯利康全球首席執(zhí)行官蘇博科說,。
