備注 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由原“江蘇省泗陽縣西工業(yè)園緯八路”變更為“江蘇省泗陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)(西區(qū))江陰路19號”,。產(chǎn)品組成由“進氣式輸液器結(jié)構(gòu)：瓶塞穿剌器保護套,、瓶塞穿剌器、帶空氣過濾器和塞子的進氣口,、液體通道,、滴管、滴斗,、藥液過濾器,、軟管、流量調(diào)節(jié)器,、注射件,、外圓錐接頭,、外圓錐接頭保護套。(帶針型輸液器附靜脈輸液器)非進氣式輸液器結(jié)構(gòu)：瓶塞穿剌器保護套,、瓶塞穿剌器,、液體通道、滴管,、滴斗,、藥液過濾器、軟管,、流量調(diào)節(jié)器,、注射件、外圓錐接頭,、外圓錐接頭保護套,。(帶針型輸液器附靜脈輸液器)進氣器件結(jié)構(gòu)：保護套、瓶塞穿剌器或穿剌針,、軟管,、夾子、帶空氣過濾器,。”修訂為“進氣式輸液器結(jié)構(gòu)：瓶塞穿剌器保護套,、瓶塞穿剌器、帶空氣過濾器和塞子的進氣口,、液體通道,、滴管、滴斗,、藥液過濾器,、軟管、流量調(diào)節(jié)器,、注射件,、外圓錐接頭、外圓錐接頭保護套,。(帶針型輸液器附靜脈輸液針)非進氣式輸液器結(jié)構(gòu)：瓶塞穿剌器保護套、瓶塞穿剌器,、液體通道,、滴管、滴斗,、藥液過濾器,、軟管、流量調(diào)節(jié)器,、注射件,、外圓錐接頭,、外圓錐接頭保護套。(帶針型輸液器附靜脈輸液針)進氣器件結(jié)構(gòu)：保護套,、瓶塞穿剌器或穿剌針,、軟管、夾子,、帶空氣過濾器,。”。注冊證號由“國食藥監(jiān)械(準)字2007第3661189號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2007第3661189號(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3661189號(更)
生產(chǎn)單位 江蘇蘇云眾康醫(yī)療器材有限公司
地址 江蘇省泗陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)(西區(qū))江陰路19號
郵編  
產(chǎn)品名稱 一次性使用輸液器 帶針
產(chǎn)品標準 YZB/國 0175－2007《一次性使用輸液器 帶針》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 進氣式輸液器結(jié)構(gòu)：瓶塞穿剌器保護套、瓶塞穿剌器,、帶空氣過濾器和塞子的進氣口,、液體通道、滴管,、滴斗,、藥液過濾器、軟管,、流量調(diào)節(jié)器,、注射件、外圓錐接頭,、外圓錐接頭保護套,。(帶針型輸液器附靜脈輸液針)非進氣式輸液器結(jié)構(gòu)：瓶塞穿剌器保護套、瓶塞穿剌器,、液體通道,、滴管、滴斗,、藥液過濾器,、軟管、流量調(diào)節(jié)器,、注射件,、外圓錐接頭、外圓錐接頭保護套,。(帶針型輸液器附靜脈輸液針)進氣器件結(jié)構(gòu)：保護套,、瓶塞穿剌器或穿剌針、軟管,、夾子,、帶空氣過濾器。
有效期 2011.11.14
批準日期 2007.11.14
產(chǎn)品適用范圍 臨床為一次性使用,、重力輸液式器具,，并與輸液容器和靜脈器具相適應,。
規(guī)格型號 進氣式：D3、D3-2,、D5,、D7、D9,、D3-N,、D3-2-N、D5-N,、D7-N,、D9-N非進氣式：D4、D5-3,、D6,、D8、D4-N,、D5-3-N,、D6-N、D8-N 輸液針：0.45,、0.5,、0.55、0.6,、0.7,、0.8、0.9,、1.1,、1.2。