“新華醫(yī)療所有產(chǎn)品從研發(fā)到售后服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)都有完善有效的管理體系,。”山東新華醫(yī)療器械股份有限公司市場(chǎng)部部長(zhǎng)趙小利說,，“我們一直按照高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),，因此，醫(yī)療器械GMP要求對(duì)我們的壓力并不大,。”4月17日,，在第65屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）上，新華醫(yī)療的特裝展臺(tái),，其氣勢(shì)一點(diǎn)不輸給周邊的跨國(guó)醫(yī)療器械巨頭,。對(duì)于如何從醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的變化中尋找市場(chǎng)機(jī)會(huì)，又如何把握國(guó)家政策提升企業(yè)水準(zhǔn),，許多業(yè)內(nèi)人士有著精彩見解,。
 
　　醫(yī)療器械邁向全程監(jiān)管
 
　　趙小利提到的醫(yī)療器械GMP,，就是今年1月1日起正式實(shí)施的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），被業(yè)內(nèi)人士喻為醫(yī)療器械生產(chǎn)管理法規(guī)體系建設(shè)中的一個(gè)“里程碑”,，其為我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管從“管源頭和最終產(chǎn)品”向“全過程監(jiān)管”的轉(zhuǎn)變奠定了法制基礎(chǔ),。