“新華醫(yī)療所有產(chǎn)品從研發(fā)到售后服務(wù)的各個環(huán)節(jié)都有完善有效的管理體系,。”山東新華醫(yī)療器械股份有限公司市場部部長趙小利說，“我們一直按照高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),，因此，醫(yī)療器械GMP要求對我們的壓力并不大,。”4月17日，在第65屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）上,，新華醫(yī)療的特裝展臺,，其氣勢一點不輸給周邊的跨國醫(yī)療器械巨頭。對于如何從醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的變化中尋找市場機(jī)會,，又如何把握國家政策提升企業(yè)水準(zhǔn),，許多業(yè)內(nèi)人士有著精彩見解。
 
　　醫(yī)療器械邁向全程監(jiān)管
 
　　趙小利提到的醫(yī)療器械GMP,，就是今年1月1日起正式實施的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》）,，被業(yè)內(nèi)人士喻為醫(yī)療器械生產(chǎn)管理法規(guī)體系建設(shè)中的一個“里程碑”，其為我國醫(yī)療器械監(jiān)管從“管源頭和最終產(chǎn)品”向“全過程監(jiān)管”的轉(zhuǎn)變奠定了法制基礎(chǔ),。